NCT06140108Befejeződött2/3. fázis
Empagliflozin vs Metformin on Metabolic Dysfunction in Polycystic Ovary Syndrome With or Without Comorbidity or Multimorbidity
Comparing the Effects of Empagliflozin and Metformin on Metabolic Dysfunction in Polycystic Ovary Syndrome With or Without Comorbidity or Multimorbidity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
this is open labelled randomize control trial among women with PCOS. PCOS, an endocrine condition, affects 5%-15% of premenopausal women. PCOS is characterized by atypical menstruation, ovulation difficulties, hyperandrogenemia, insulin resistance, and other metabolic abnormalities. Metformin is now an option for PCOS. The clinical reactions to metformin are limited and varied. Novel SGLT2 inhibitors treat type 2 diabetes with weight loss, insulin resistance reduction, and cardiovascular benefits. There is little evidence on SGLT2 inhibitor effectiveness in PCOS patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 7.
- Kezdés
- 2023. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 30.
- Fő szponzor
- SINA Health Education and Welfare Trust
- NCT-szám
- NCT06140108
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 70
- 2023. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- In addition to this, Pregnancy or intent to become pregnant, breastfeeding, documented use of oral hormonal contraceptives and hormone- releasing implants, clomiphene citrate or oestrogen modulators, gonadotropin-releasing hormone (GnRH) modulators and Minoxidil will be excluded.
Más betegség
- Women of non-classical 21-hydroxylase deficiency, hyperprolactinemia, Cushing's disease, or androgen- secreting tumors will be streaked from participating.
- History or presence of malignant neoplasms within the last one years, pancreatitis (acute or chronic) will also be excluded from the study
- Women with recurrent complaint of urinary tract infection (UTI)will be excluded from the study.
- -
Kiket keres a vizsgálat
- All women participants belong to the reproductive age group, i.e., 18 to 45 years will be included in the study.
- All those women of BMI of greater than 25 kg/m2 will be included in this study
- Women with a diagnosis of PCOS by using two (hyperandrogenism and oligo-anovulation) out of three (oligo-anovulation, hyperandrogenism and polycystic ovaries) Rotterdam criteria 2 which confirm hyperandrogenism (acne, seborrhea, hair loss on the scalp, increased body or facial hair) on clinical judgement will be included in the study
- Those who documented and self-reported oligomenorrhea (cycle length greater than 35 days and nine or fewer periods per year) will be included. or
- Those who report amenorrhea (absence of menses for a period of 3 months) will be inclusion criteria of the study.
- 6- PCO Women with or without comorbidity or Multimorbidity specifically, Hypothyroidism, Diabetes, Hypertension.
- -
Életkor a regiszterben: 15 év – 49 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SINA Yousuf Sb Goth | Karachi | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Comparative effects of empagliflozin and metformin on metabolic dysfunction in polycystic ovary syndrome, a double blinded randomized control feasibility trial.BMC Womens Health · 2025 · PMID 41257673
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.