NCT06140836Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of Repotrectinib Versus Crizotinib in Participants With Locally Advanced or Metastatic Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI)-naïve ROS1-positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (TRIDENT-3)

Randomized, Open-label, Multicenter, Phase 3 Trial of Repotrectinib Versus Crizotinib in Participants With Locally Advanced or Metastatic Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI)-naïve ROS1-positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (TRIDENT-3)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of repotrectinib and crizotinib in participants with locally advanced or metastatic TKI-naïve ROS1-positive non-small cell lung cancer (NSCLC).

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 190 (tervezett)
Első benyújtás: 2023. nov. 15.
Kezdés: 2023. dec. 21.
Elsődleges befejezés: 2027. febr. 16.
Fő szponzor: Bristol-Myers Squibb
Betegségek: Tüdőrák
NCT-szám: NCT06140836
EU CT-szám: 2023-505604-32-00

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Tervezett résztvevők: 190
2023. dec. 21. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 16.) között
123 helyszín, 21 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Clinically significant cardiovascular disease (either active or within 6 months prior to enrollment)
- Note: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Más betegség

History of previous cancer requiring therapy within the previous 2 years, except for NSCLC under study, squamous cell or basal-cell carcinoma of the skin, or any in situ carcinoma that has been completely resected.

Egyéb

Symptomatic brain metastases or symptomatic leptomeningeal involvement.
Known tumor targetable co-mutations or rearrangements

Kiket keres a vizsgálat

Participant has histologically or cytologically confirmed diagnosis of locally advanced or metastatic NSCLC
Participant has a ROS1 gene rearrangement/fusion as detected by a local test.
At least 1 measurable lesion according to RECIST v1.1, as assessed by the investigator.
Participants must not be exposed previously with TKIs that demonstrated activities in ROS1-positive NSCLC
Up to 1 prior line of systemic treatment for NSCLC is permitted
ECOG Performance Status ≤ 2

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (123)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
-	ABB	Argentína	Ismeretlen állapot
-	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
-	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
-	Ciudad Autónoma de Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
Instituto Alexander Fleming	Ciudad Autónoma de Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
-	Córdoba	Argentína	Ismeretlen állapot
Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf	Vienna	Ausztria	Befejeződött
-	Barretos	Brazília	Ismeretlen állapot
-	Belo Horizonte	Brazília	Ismeretlen állapot
-	Porto Alegre	Brazília	Ismeretlen állapot
-	Porto Alegre	Brazília	Ismeretlen állapot
-	Rio de Janeiro	Brazília	Ismeretlen állapot
-	Rio de Janeiro	Brazília	Ismeretlen állapot
-	São José do Rio Preto	Brazília	Ismeretlen állapot
-	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
-	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
-	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
-	São Paulo	Brazília	Ismeretlen állapot
-	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
-	Trois-Rivières	Kanada	Ismeretlen állapot
Kantonspital Baden	Baden	Svájc	Ismeretlen állapot
Fundacion Arturo Lopez Perez (FALP)	Santiago	Chile	Ismeretlen állapot
-	Viña del Mar	Chile	Ismeretlen állapot
-	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
-	Changchun	Kína	Ismeretlen állapot
-	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot
-	Chengdu	Kína	Ismeretlen állapot
-	Chongqing	Kína	Ismeretlen állapot
-	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
-	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
-	Harbin	Kína	Ismeretlen állapot
-	Jinan	Kína	Ismeretlen állapot
-	Nanchang	Kína	Ismeretlen állapot
-	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
-	Nanning	Kína	Ismeretlen állapot
-	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
-	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
-	Wuhan	Kína	Ismeretlen állapot
-	Xiamen	Kína	Ismeretlen állapot
-	Xi'an	Kína	Ismeretlen állapot
-	Zhengzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Evangelische Lungenklinik Berlin Krankenhausbetriebs gGmbH	Berlin	Németország	Fut, nem toboroz
University Hospital Cologne AöR	Cologne	Németország	Fut, nem toboroz
Technische Universität Dresden	Dresden	Németország	Fut, nem toboroz
Klinikum Esslingen GmbH	Esslingen am Neckar	Németország	Fut, nem toboroz
Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting	Gauting	Németország	Fut, nem toboroz
Lungenfachklinik Immenhausen	Immenhausen	Németország	Fut, nem toboroz
Marienhaus Kliniken GmbH	Mainz	Németország	Fut, nem toboroz
Pius Hospital Oldenburg	Oldenburg	Németország	Fut, nem toboroz
Klinikum Wuerzburg Mitte gGmbH	Wuerzburg	Németország	Fut, nem toboroz
Complexo Hospitalario Universitario A Coruña	A Coruña	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda	Majadahonda	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Regional de Málaga	Málaga	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Complexo Hospitalario Universitario De Santiago	Santiago de Compostela	Spanyolország	Fut, nem toboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.	Sevilla	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe	Valencia	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Centr Georges Francois Leclerc	Dijon	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes	Grenoble Cedex 9	Franciaország	Fut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux de Paris	Paris	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux	Pessac	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Lyon-Sud	Pierre-Bénite	Franciaország	Fut, nem toboroz
CHU De Rouen	Rouen Cedex	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes	Saint-Herblain	Franciaország	Fut, nem toboroz
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg	Strasbourg Cedex	Franciaország	Fut, nem toboroz
Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"	Athens	Görögország	Befejeződött
University General Hospital Attikon	Athens	Görögország	Befejeződött
General University Hospital Of Patras	Patras	Görögország	Befejeződött
Theageneio Cancer Hospital	Thessaloniki	Görögország	Befejeződött
Koranyi National Institute For Pulmonology	Budapest XII	Magyarország	Befejeződött
-	Ahmedabad	India	Ismeretlen állapot
-	Ahmedabad	India	Ismeretlen állapot
-	Bengaluru	India	Ismeretlen állapot
-	Gurugram	India	Ismeretlen állapot
-	New Delhi	India	Ismeretlen állapot
-	New Delhi	India	Ismeretlen állapot
-	Pune	India	Ismeretlen állapot
-	Pune	India	Ismeretlen állapot
Centro di Riferimento Oncologico di Aviano	Aviano	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori	Milan	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori	Monza	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera dei Colli	Naples	Olaszország	Fut, nem toboroz
I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Tokyo Metropolitan Komagome Hospital	Bunkyo Ku	Japán	Ismeretlen állapot
-	Fukuoka	Japán	Ismeretlen állapot
-	Kashiwa	Japán	Ismeretlen állapot
-	Matsuyama	Japán	Ismeretlen állapot
-	Nagoya	Japán	Ismeretlen állapot
-	Osaka	Japán	Ismeretlen állapot
-	Osaka	Japán	Ismeretlen állapot
-	Sapporo	Japán	Ismeretlen állapot
Sendai Kosei Hospital	Sendai	Japán	Ismeretlen állapot
Tokyo Metropolitan Police Hospital	Tokyo	Japán	Ismeretlen állapot
-	Yokohama	Japán	Ismeretlen állapot
-	Yonago	Japán	Ismeretlen állapot
-	Cheongju-si	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Seoul National University Bundang Hospital	Seongnam	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Asan Medical Center	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health System	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
-	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Amsterdam UMC Stichting	Amsterdam	Hollandia	Befejeződött
Universitair Medisch Centrum Groningen	Groningen	Hollandia	Befejeződött
INSTYTUT GENETYKI I IMMUNOLOGII GENIM Sp z o o	Lublin	Lengyelország	Befejeződött
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie	Olsztyn	Lengyelország	Befejeződött
Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti	Bucharest	Románia	Fut, nem toboroz
Spitalul De Oncologie Monza S.R.L.	Bucharest	Románia	Fut, nem toboroz
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca	Cluj-Napoca	Románia	Fut, nem toboroz
Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.	Craiova	Románia	Fut, nem toboroz
Centrul De Oncologie-Euroclinic S.R.L.	Iasi	Románia	Fut, nem toboroz
-	Adana	Törökország	Ismeretlen állapot
-	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
-	Istanbul	Törökország	Ismeretlen állapot
-	Istanbul	Törökország	Ismeretlen állapot
T.C. Saglik Bakanligi Turkiye Kamu Hastaneleri Kurumu - Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi	Istanbul	Törökország	Ismeretlen állapot
-	Sakarya	Törökország	Ismeretlen állapot
-	Yenimahalle	Törökország	Ismeretlen állapot
-	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Des Moines	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Mineola	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Tacoma	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.