NCT06142357Fut, nem toboroz
Secukinumab Drug Survival, Effectiveness and Tolerability in Pediatric Patients With Psoriasis
Prospective Observational Study With Retrospective Part to Evaluate Secukinumab Drug Survival, Effectiveness and Tolerability in Pediatric Patients With Moderate-to-severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multicenter, non-interventional, cohort study in pediatric patients with moderate to severe plaque-type psoriasis. Retrospective data collection is planned at patients' inclusion.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 199 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 16.
- Kezdés
- 2023. dec. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT06142357
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 199
- 2023. dec. 29. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who received any vaccine within 4 weeks prior to secukinumab initiation.
Más betegség
- Known or suspected severe hypersensitivity for secukinumab, formulation excipients, or injection device components (i.e., latex).
- History of chronic recurrent infection.
- Clinically significant infection exacerbation, including active tuberculosis.
- Active inflammatory bowel disease at inclusion.
- Any medical or psychological condition in the investigator's opinion which may prevent the study participation.
Életkor
- Age <6 years or ≥18 years.
Egyéb
- Pregnancy and breastfeeding.
- Patients participating in parallel in an interventional clinical trial.
- Patients participating in parallel in other Novartis-sponsored non-interventional study generating primary data for secukinumab.
- Patients within the safety follow-up phase of interventional study.
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent and legal representative's permission for study participation obtained prior to beginning of participation in the study.
- Age ≥6 to <18 years old.
- Established diagnosis of active moderate-to-severe plaque psoriasis defined as a PASI score ≥ 10, body surface area (BSA) involvement of ≥10% and PGA score ≥ 3 only or with concomitant psoriatic arthritis.
- Failure or intolerance of prior psoriasis treatment.
- Patient was prescribed with secukinumab within 4-16 weeks before inclusion.
- Decision for secukinumab prescription was made by the attending physician according to the approved national label during routine clinical practice, regardless of this non-interventional study conduct.
Életkor a regiszterben: 6 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Chelyabinsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Grozny | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Izhevsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Kazan' | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Kemerovo | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Mytishchi | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Nizhny Novgorod | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Rostov-on-Don | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Tolyatti | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Tula | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Ufa | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Yakutsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.