NCT06142396ToborozKorai 1. fázis
Pilot Study Dara-CyBorD in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients With Renal Failure
Pilot Study of Daratumumab in Combination With Bortezomib, Cyclophosphamide, and Dexamethasone (Dara-CyBorD) in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients With Renal Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to assess the efficacy of induction treatment with daratumumab-hyaluronidase (dara SC) with cyclophosphamide, bortezomib, and dexamethasone (Dara-CyBorD) for four cycles in patients with newly diagnosed multiple myeloma who have new onset renal failure. This study will also investigate the difference responses in African American (AA) patients versus non-African American patients. The primary questions this study aims to answer are: 1. To evaluate the very good partial response rate (VGPR) after 4 cycles of Dara-CyBord. 2. To evaluate the renal response rate (RRR) after 4 cycles of Dara-CyBord.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 16.
- Kezdés
- 2024. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 1.
- Fő szponzor
- Augusta University
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06142396
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1. Known seropositive for: human immunodeficiency virus (HIV), Hepatitis B, or Hepatitis C.
- Known Chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 3. Known Moderate or severe persistent asthma within the past 2 years, or uncontrolled asthma of any classification.
- Known Clinically significant heart disease is defined as: myocardial infarction within 6 months before enrollment, or unstable or uncontrolled disease/condition related to or affection cardiac function.
- Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant while enrolled in this study.
- Patients with grade 3 or 4 peripheral neuropathy 7. Patients with other active malignancies that require concurrent treatment 8. Known CNS involvement or plasma cell leukemia, or AL amyloidosis 9. Participants with active infection requiring systemic therapy 10. Has known substance abuse disorders that would interfere with cooperation with the requirements of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must have had a confirmed new diagnosis of MM following revised IMWG criteria.
- Patients must have Zubrod/ECOG Performance Status ≤ 2.
- Patients must have renal insufficiency. Renal insufficiency is defined as eCrCl < 60 mL/min (using Cockcroft-Gault Equation for Cr Cl) and/or necessitating dialysis
- must not have known allergies to any of the study drugs. Must have adequate organ function.
- International normalized ratio (INR) and prothrombin time (PT) ≤1.5 × ULN. Activated partial thromboplastin time (aPTT) ≤1.5 × ULN.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Georgia Cancer Center (Augusta University) | Augusta | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.