NCT06143241Befejeződött
Cognitive Function and Glymphatic System in Children with Epilepsy
The Effect of Respiratory Muscle Performance on Cognitive Functions in Children with Epilepsy: Monitoring with Glymphatic System Activation and Neuropeptides
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Epilepsy, one of the most common neurological disorders in childhood, is a chronic brain disease characterized by neurobiological, psychological and cognitive effects. Neuropeptide-Y (NPY) and neural growth factor (NGF) play a role in different pathological processes seen in epileptogenesis. Neuron-specific enolase (NSE), a quantitative indicator of brain damage, has been shown to exhibit elevated serum levels in individuals with epilepsy and is associated with cognitive functions. It is reported that the glymphatic system, which is associated with epileptic seizures, is a treatment method that can prevent cognitive impairment by preventing the accumulation of toxic waste proteins. Inspiratory muscle training, one of the respiratory physiotherapy techniques, is used as supportive treatment in patients with weak respiratory muscle strength. Weakness in respiratory muscle strength has also been detected in the epilepsy group in which the glymphatic system is affected. 40 children with epilepsy who meet the inclusion criteria and volunteer to participate in the study will participate. Children with epilepsy will be divided into two groups: experimental group (n = 20) and control group (n = 20) using the block randomization method. The experimental group will be given Inspiratory Muscle Training (IMT) with the Threshold device for 30 minutes every day for 8 weeks after routine medication use. The control group will be followed only with routine medication use. Demographic information of all participants will be recorded. Respiratory function will be evaluated with a portable spirometer device, respiratory muscle strength will be evaluated with a portable electronic mouth pressure measurement device, and cognitive performance will be evaluated with the Serial Digit Learning Test (SDLT). Biochemical analyses; Serum levels of neuron specific enolase (NSE), neuropeptide-Y (NPY) and neural growth factor (NGF) will be determined with an ELISA kit set. The glymphatic system will be evaluated with Diffusion Tensor Imaging Analysis Across the Perivascular Space (DTI-ALPS). In both groups, the initial evaluations will be repeated after 8 weeks. This research project was planned to prevent the development of seizures and improve biochemical parameters, glymphatic system dysfunction and cognitive functions with inspiratory muscle training in pediatric epilepsy patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 16.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 24.
- Fő szponzor
- Ege University
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT06143241
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 20
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving ketogenic diet application.
- The presence of orthopedic surgery.
Más betegség
- Diagnosed with respiratory system disease.
- Have any neuromuscular disease.
- Have severe cardiac involvement, pulmonary embolism, mesenteric or portal thrombosis.
- Diagnosis of inflammatory disease or C-reactive protein (CRP) analysis above normal limits.
Egyéb
- Has kyphoscoliosis and/or advanced postural alignment problems that affect respiratory function.
- Have severe mental problems.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with absence and rolandic type epilepsy according to the International League Against Epilepsy (ILAE) classification.
- No previous respiratory physiotherapy.
- Maximal Inspiratory Pressure (MIP) value is below the expected value according to age and gender.
- Co-operative.
Életkor a regiszterben: 8 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ege University | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.