NCT06143839Befejeződött
VYxeoS Liposomal Italian Observational Study iN the Real Practice
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is a prospective, single-arm, non-experimental, observational study in patients in Italy with Acute Myeloid Leukaemia (AML) with myelodysplastic-related changes or therapy related AML initiating treatment with JZP351 (Vyxeos liposomal) in their normal clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 113 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 16.
- Kezdés
- 2023. dec. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 23.
- Fő szponzor
- Jazz Pharmaceuticals
- NCT-szám
- NCT06143839
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 113
- 2023. dec. 7. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 23.) között
- 24 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment intended for induction therapy of AML (Acute Myeloid Leukemia).
- Patients with prior cumulative anthracycline exposure of greater than 368 mg/m2 daunorubicin (or equivalent)
Más betegség
- Patients with active (uncontrolled, metastatic) second malignancies.
Egyéb
- Clinical evidence of active CNS (Central Nervous System) leukemia.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients newly diagnosed with AML-MRC (Acute myeloid leukemia with myelodysplasia-related changes) or t-related AML (Therapy related Acute myeloid leukemia) following 2016 World Health Organization (WHO) classification.
- Age ≥ 18 years old.
- Patients considered eligible for intensive chemotherapy in the opinion of the treating physician.
- Patients who will initiate the treatment with commercially JZP351 treatment after the Informed Consent Form (ICF) signature. The decision to prescribe JZP351 treatment must have been made prior and regardless of the enrollment of the patient in the study.
- Cardiac ejection fraction ≥ 50% by echocardiography or MUGA (Multi-Gated Acquisition).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Ospedaliera Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo | Alessandria | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Sant'Orsola | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale di Bolzano | Bolzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Busto Arsizio | Busto Arsizio | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Oncologico Veneto | Castelfranco Veneto | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Careggi | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico San Martino | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Vito Fazzi | Lecce | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico di Milano Ospedale Maggiore | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Cardarelli | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Civile Santo Spirito | Pescara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Santa Chiara | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale di Ravenna | Ravenna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Bianchi Melacrino Morelli | Reggio Calabria | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Agostino Gemelli | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Sant'Eugenio | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Umberto I | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Tor Vergata | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Molinette | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Riuniti Marche Nord | Torrette Ancona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale di Trieste | Trieste | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.