NCT06144229Csak meghívásos
Real-world Effectiveness of HPV Vaccine in Women Living With HIV and Its Impact on Cervical Cancer Screening Accuracies
Real-world Effectiveness of HPV Vaccine in Women Living With HIV and Its Impact on Cervical Cancer Screening Accuracies (LiVes LLC Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will examine both Human papillomavirus (HPV) vaccine effectiveness and Primary high-risk HPV PHS screening triage strategies in women living with HIV (WLHIV) by partnering with the Pediatric HIV/AIDs Cohort Study (PHACS) led, in part, by our investigative team. Among WWH, the study will examine the effectiveness of the HPV vaccine The study will screen approximately 810 WWH using a self-sampling kit and those who are PHS[+] will attend a clinical visit to have colposcopy/biopsy and 4 triage tests. WWH with <CIN 2+ are asked to return annually for colposcopy and HPV genotyping for up to 3 yrs. WWH PHS[-] will be asked to return in Year 2 for rescreening. Those PHS[+] will be followed as above and PHS[-] will be asked to obtain self-collected vaginal samples for HPV genotyping annually for 3 years.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 650 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 16.
- Kezdés
- 2024. nov. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- HIV-fertőzés, Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT06144229
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 650
- 2024. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2029. jan.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Women with a hysterectomy with removal of the cervix will be excluded from the study and, if such a procedure is conducted during the participant's study enrollment, the individual will be censored from analysis at the last visit prior to the hysterectomy and taken off-study.
Más betegség
- Women with known bleeding disorders;
Egyéb
- Currently known to be pregnant via self-report at hrHPV screening for initial consent;
- Special consideration: Women who test positive on urine pregnancy test at the baseline colposcopy visit will be asked to defer their colposcopy until after 6 weeks following the end of the pregnancy. However, pregnancy during follow-up will be allowed, and guidelines for endocervical curettage (ECC) and treatment will be followed.39
- Women known to have active CIN 2 or greater, undergoing active surveillance with colposcopy (per participant report);
- Women unable to consent for themselves; and
Kiket keres a vizsgálat
- At least 21 years of age and less than or equal to 40 years of age;
- WLHIV regardless of mode of transmission or HPV vaccination status;
- Current enrollment in the Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS),Surveillance Monitoring for ART Toxicities (SMARTT), Adolescent Master Protocol for Participants 18 Years of Age and Older (AMP Up), Adolescent Master Protocol for Participants 18 Years of Age and Older - Lite (AMP Up Lite), or Health Outcomes around Pregnancy and Exposure to HIV/ARVs (HOPE) studies;
- Willing to participate and able to provide informed consent;
- Willing to grant access to other PHACS/HOPE data; and
- Willing to provide access to medical records.
Életkor a regiszterben: 21 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Boston Children's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Jude Children's Research Hospital | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Univeristy of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital New Orleans | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bronx-Lebanon Hospital Center Health Care System | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jacobi Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.