NCT06144554Toboroz
Post Market Registry for the Omnipod 5 System in Children and Adults With Type 1 Diabetes
Post Market Registry to Collect Real-World Safety and Effectiveness Data for the Omnipod 5 System in Children and Adults With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a decentralized observational clinical registry to collect real-world evidence related to the safety and effectiveness of the Omnipod 5 system in children and adults with Type 1 Diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 10.
- Kezdés
- 2023. szept. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Insulet Corporation
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06144554
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2200
- 2023. szept. 25. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned blood transfusions over the course of the study or has received a blood transfusion within 3 months prior to starting on Omnipod 5
Egyéb
- Diagnosed with sickle cell anemia and/or hemoglobinopathy
- Adults that are unable to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Self-reported type 1 diabetes
- Prescribed, obtained, and have been using the Omnipod 5 System for no more than two weeks or plan to start using the system within the next two weeks
- Willing to use only the following types of U-100 insulin during the study: Humalog U-100, Novolog, or Admelog
- Able to read and speak English or Spanish (when available) fluently and reside full time in the United States
- Willing to collect A1C samples using a provided home kit and send the samples to the registry specific core laboratory at baseline and 3, 6, 9 and 12 months
- Willing and able to complete registry assessments every two weeks
- Willing and able to complete registry outcome questionnaires at baseline, 6 months and end of study (or at withdrawal)
- Is not currently pregnant or planning to become pregnant in the next 12 months and is using a reliable form of birth control
- Access to internet via phone, tablet and/or computer to use the registry online platform
- Willing to provide CGM and insulin delivery data collected prior to using the Omnipod 5 System, if available (participants will not be excluded if data is not provided)
- Willing and able to provide informed consent (or assent) and/or has a parent/guardian willing and able to provide informed consent as applicable
Életkor a regiszterben: 2 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Circuit Clinical | Buffalo | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.