NCT06145438Befejeződött3. fázis
Comparing the Safety and Efficacy in the Use of Hormonal Therapy on Endometriosis Patients After Conservative Surgery
Comparing the Safety and Efficacy in the Use of Dienogest, Leuprolide Acetate, DMPA and Combined Oral Contraceptive Pills (Microgynon) on Endometriosis Patients After Conservative Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare safety and efficacy in endometriosis patient after conservative surgery. The main question[s] it aims to answer are: 1. Health-related quality of life (HRQoL) 2. VAS score 3. Beta estradiol 4. TNF Alpha 5. Adnexal mass recurrence Participants will be randomized into 4 groups, each group will receive: 1. Leuprolide Acetate injection/month 2. Dienogest 2 mg/day 3. COC (mycrogynon)/day 4. DMPA injection 150mg/month Researcher will compare the efficacy and safety in the assigned group.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 22.
- Kezdés
- 2023. szept. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 19.
- Fő szponzor
- Universitas Diponegoro
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT06145438
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 80
- 2023. szept. 4. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any hormonal therapy for endometriosis within the previous 16 weeks.
- Failure of previous treatment with COC, DMPA used in this study.
Más betegség
- History of severe adverse drug reactions or hypersensitivity to steroid hormones.
- There are contraindications to the use of Leuprolide Acetate, COC, DMPA or Dienogest, such as a history or complications of thrombosis/embolism, stroke, Diabetes Mellitus, liver cirrhosis or other liver function disorders, breast, ovarian and endometrial malignancies.
Egyéb
- Smoker.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient post surgical removal of endometriosis cyst Willing to participate
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kariadi Hospital | Semarang | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.