NCT06145594Fut, nem toboroz
EMA-Guided Maintenance TMS for Depression
Ecological Momentary Assessment-Guided Transcranial Magnetic Stimulation Maintenance Therapy for Prevention of Depression Relapse or Recurrence
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to evaluate the use of ecological-momentary-assessment (EMA) as a method for scheduling maintenance treatments for patients with Major Depressive Disorder (MDD) who responded to an initial acute course of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). To assess symptom re-emergence and severity over time, the Patient Health Questionnaire-9 item (PHQ-9) will be administered weekly via a prompt with a link send to a participants' smart phones. Adaptive algorithm software will monitor each participant's PHQ-9 scores over time and determine when a threshold increase in symptoms has occured and maintenance TMS sessions should be offered. Participants in this study will be randomized to either receive weekly EMA (monitoring only) or weekly EMA with maintenance TMS sessions (scheduled as indicated by the EMA algorithm). Participation for each subject will last for one year, with maintenance TMS offered as an adjunct to ongoing treatment as usual (TAU) for depression, i.e., ongoing pharmacotherapy, psychotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 17.
- Kezdés
- 2023. szept. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 25.
- Fő szponzor
- Butler Hospital
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06145594
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2023. szept. 25. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- •Per physician judgement: Meets standard clinical exclusion criteria for TMS based on safety, e.g., seizure disorder, significant brain injury/intracranial mass, implanted ferromagnetic metal within 30mm of the TMS coil, etc.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with primary Major Depressive Disorder who responded (50% drop in score from pre-treatment baseline to final score on depression scale) to a standard acute course of TMS Therapy at Butler Hospital.
- PHQ-9 <10
- Must have access to smart phone and ability to use electronic device
- Continues to meet standard eligibility criteria for clinical TMS procedures and have been medically cleared to receive treatments, per physician judgement.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Butler Hospital | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.