NCT06145958Toborzás még nem indult
Radiotherapy and Androgen Deprivation In Combination After Local Surgery (RADICALS) Translational Study
A Translational Study of Samples From the Radiotherapy and Androgen Deprivation In Combination After Local Surgery (RADICALS) Prostate Cancer Trial to Identify Those Most Likely to Benefit From Androgen Deprivation With Salvage Radiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this translational study is to test the use of biomarkers in salvage treatment for prostate cancer after a previous operation to remove the prostate. The main question it aims to answer is: • Can a biomarker identify a group of patients most likely to benefit from androgen deprivation therapy in conjunction with salvage radiotherapy No new participants will be involved, but tumour samples will be acquired, for patients that gave their permission in the completed RADICALS RT and HD studies.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2585 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 13.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 30.
- Fő szponzor
- University College, London
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06145958
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2585
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Consent has been given within the RADICALS (RT/HD) trial to translational research and follow up.
- PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Prior hormone therapy Bilateral orchidectomy Prior pelvic radiotherapy Neoadjuvant treatment Other concurrent therapies for prostate cancer (e.g., estrogens or cytotoxic chemotherapy) prior to disease progression
Más betegség
- Known distant metastases from prostate cancer PSA > 5 ng/mL at the time of hormone randomization (for patients undergoing hormone therapy duration randomization)
- No other active malignancy likely to interfere with protocol treatment or follow-up.
Egyéb
- PATIENT CHARACTERISTICS:
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of nonmetastatic adenocarcinoma of the prostate Must have undergone radical prostatectomy Post-operative serum prostate-specific antigen (PSA) < 0.4 ng/mL No post-operative biochemical failure, defined as EITHER two consecutive rises in PSA and final PSA > 0.1 ng/mL OR three consecutive rises in PSA (for patients undergoing hormone therapy duration randomization)
- See Disease Characteristics Co-enrollment to other trials is permitted, providing this does not interfere with the outcome measures 5-α reductase inhibitors, soya, selenium, and vitamin E are acceptable non-trial therapies
A regiszterben nem jelölt feltételek
- DISEASE CHARACTERISTICS:
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: csak férfiak
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.