NCT06146738Toboroz
The PALSUR-study: Palliative Care Versus Surgery in High-grade Glioma Patients (ENCRAM 2203)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There is no consensus on the optimal treatment of patients with high-grade glioma, especially when patients have limited functioning performance at presentation (KPS ≤70). Therefore, there are varied practice patterns around pursuing biopsy, resection, or palliation (best supportive care). This study aims to characterize the impact of palliative care versus biopsy versus resection on survival and quality of life in these patients. Also, it will aim to determine if there is a subset of patients that benefit the most from resection or biopsy, for which outcome, and how they could be identified preoperatively. This study is an international, multicenter, prospective, 3-arm cohort study of observational nature. Consecutive HGG patients will be treated with palliative care, biopsy, or resection at a 1:3:3 ratio. Primary endpoints are: 1) overall survival, and 2) quality of life at 6 weeks, 3 months and 6 months after initial presentation based on the EQ-5D, EORTC QLQ C30 and EORTC BN 20 questionnaires. Total duration of the study is 5 years. Patient inclusion is 4 years, follow-up is 1 year.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1015 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 18.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 1.
- Fő szponzor
- Jasper Gerritsen
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT06146738
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1015
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 1.) között
- 8 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Secondary high-grade glioma due to malignant transformation from low-grade glioma
- Second primary malignancy within the past 5 years with the exception of adequately treated in situ carcinoma of any organ or basal cell carcinoma of the skin
Egyéb
- Tumors of the cerebellum, brainstem or midline
- Inability to give written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years and ≤90 years
- Tumor diagnosed as HGG (WHO grade III/IV) on MRI as assessed by the neurosurgeon
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Inselspital Universitätsspital Bern | Bern | Svájc | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Heidelberg | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Technical University Munich | Munich | Németország | Toborzás még nem indult |
| Erasmus Medical Center | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Haaglanden Medical Centre | The Hague | Hollandia | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.