NCT06146777Toborzás még nem indult3. fázis
Multi-classifier System for Stratifying Stage III Papillary Renal Cell Carcinoma of Receiving Adjuvant Therapy
A Multicenter, Open, Prospective Study of Prognostic Value and Benefit From Adjuvant Immunotherapy of Stage III Papillary Renal Cell Carcinoma Based on Multi-classifier System
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. nov. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this trial is to test whether patients with stage III papillary renal cell carcinoma (pRCC) could benefit from adjuvant therapy or not. The investigators invented a multi-classifier system that was successfully categorise patients with stage III pRCC into high-risk and low-risk groups. Here the investigators randomly assign classifier-defined high risk patients of stage III pRCC into adjuvant pembrolizumab group placebo group. Disease-free survival and overall survival are the end points of observation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 468 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 20.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 1.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT06146777
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 468
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously received neoadjuvant therapy
- With contraindication to receive pembrolizumab, such as had a prior solid organ transplant, has a known history of human immunodeficiency virus infection.
Más betegség
- With severe comorbidities, such as cardiovascular disease, chronic obstructive pulmonary disease, diabetes mellitus, and chronic renal dysfunction.
Egyéb
- Patients with Transcription factor enhancer 3(TFE3) or transcription factor EB (TFEB) translocation proven by cytogenetic analysis or by fluorescence in situ hybridization (FISH)
- With bad compliance or contraindication to enrollment.
- Pregnant woman or lactating woman.
Kiket keres a vizsgálat
- Histological confirmation of pRCC
- With confirmed diagnosis of stage III pRCC
- Classified as high-risk by multi-classifier system
- With moderate/good Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) health rating (PS): 0-1 score.
- Receive radical operation for renal cancer with negative margin.
- Receive no anti-cancer treatment before primary surgery.
- The informed consent has been obtained from the patient.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.