NCT06146946Toboroz
Safety of Mid and Low Rectal Cancer Surgery Without Dissection of the No.253 Lymph Node (S-M-O-O-T-H)
Safety of Mid and Low Rectal Cancer Surgery Without Dissection of the No.253 Lymph Node, a Prospective, Multicenter, Non-inferior Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn about whether it is safe to omit dissection of the No.253 lymph nodes in mid and low rectal cancer surgery. The main question it aims to answer is that if it is possible to achieve the same long-term survival with and without the dissection of the No.253 lymph node in mid and low rectal cancer surgery. Participants will underwent laparoscopic rectal radical resection with or without the dissection of the No.253 lymph node.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1384 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 18.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06146946
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1384
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Extensive lesions not amenable to R0 resection.
Más betegség
- Previous history of malignant colorectal tumors.
- Patients with complications such as intestinal obstruction, intestinal perforation, or intestinal bleeding requiring emergency surgery.
- Diagnosed with other malignancies within the past five years.
- Patients with severe liver, kidney, cardiac, pulmonary, coagulation dysfunctions, or serious underlying diseases that cannot tolerate surgery.
- History of severe mental illness.
Egyéb
- Colonic biopsy pathology reveals mucinous adenocarcinoma or signet ring cell carcinoma.
- Imaging diagnosis of distant metastasis.
- Patients who have undergone multiple abdominal-pelvic surgeries or have extensive abdominal adhesions.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) classification ≥ IV and/or ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status score ≥ 2.
- Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient age between 18-75 years.
- Colonic biopsy pathology confirms adenocarcinoma.
- The inferior margin of the primary tumor is ≤ 7 cm from the anal verge, as confirmed by colonoscopy and baseline imaging at initial diagnosis.
- At initial treatment, imaging diagnoses the tumor T stage as less than or equal to 3.
- At initial treatment, imaging diagnoses no enlarged lymph nodes at the root of the inferior mesenteric artery.
- At initial treatment, imaging diagnoses the number of mesenteric metastatic lymph nodes as less than or equal to three.
- Strong willingness for surgery and signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences | Beijing | Kína | Toboroz |
| Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.