Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06146946Toboroz

Safety of Mid and Low Rectal Cancer Surgery Without Dissection of the No.253 Lymph Node (S-M-O-O-T-H)

Safety of Mid and Low Rectal Cancer Surgery Without Dissection of the No.253 Lymph Node, a Prospective, Multicenter, Non-inferior Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn about whether it is safe to omit dissection of the No.253 lymph nodes in mid and low rectal cancer surgery. The main question it aims to answer is that if it is possible to achieve the same long-term survival with and without the dissection of the No.253 lymph node in mid and low rectal cancer surgery. Participants will underwent laparoscopic rectal radical resection with or without the dissection of the No.253 lymph node.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1384 (tervezett)
Első benyújtás
2023. nov. 18.
Kezdés
2023. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 1.
Fő szponzor
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT06146946

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1384
  • 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Extensive lesions not amenable to R0 resection.

Más betegség

  • Previous history of malignant colorectal tumors.
  • Patients with complications such as intestinal obstruction, intestinal perforation, or intestinal bleeding requiring emergency surgery.
  • Diagnosed with other malignancies within the past five years.
  • Patients with severe liver, kidney, cardiac, pulmonary, coagulation dysfunctions, or serious underlying diseases that cannot tolerate surgery.
  • History of severe mental illness.

Egyéb

  • Colonic biopsy pathology reveals mucinous adenocarcinoma or signet ring cell carcinoma.
  • Imaging diagnosis of distant metastasis.
  • Patients who have undergone multiple abdominal-pelvic surgeries or have extensive abdominal adhesions.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) classification ≥ IV and/or ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status score ≥ 2.
  • Pregnant or breastfeeding women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient age between 18-75 years.
  • Colonic biopsy pathology confirms adenocarcinoma.
  • The inferior margin of the primary tumor is ≤ 7 cm from the anal verge, as confirmed by colonoscopy and baseline imaging at initial diagnosis.
  • At initial treatment, imaging diagnoses the tumor T stage as less than or equal to 3.
  • At initial treatment, imaging diagnoses no enlarged lymph nodes at the root of the inferior mesenteric artery.
  • At initial treatment, imaging diagnoses the number of mesenteric metastatic lymph nodes as less than or equal to three.
  • Strong willingness for surgery and signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaToborzás még nem indult
Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesBeijingKínaToboroz
Chinese PLA General HospitalBeijingKínaToborzás még nem indult
China-Japan Friendship HospitalBeijingKínaToborzás még nem indult
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaToboroz
West China Hospital,Sichuan UniversityChengduKínaToborzás még nem indult
Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghaiKínaToboroz
Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of MedicineShanghaiKínaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.