NCT06147037Fut, nem toboroz1. fázis
A Phase 1, Dose-escalation Study of [225Ac]-FPI-2068 in Adult Patients With Advanced Solid Tumours
A Phase 1, First-in-human, Multicentre, Open-label, Dose Escalation Study of [225Ac]-FPI-2068 in Adult Patients With Advanced Solid Tumours
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a first-in-human, Phase 1, non-randomized, multicenter, open-label clinical study designed to investigate the safety, tolerability, dosimetry, biodistribution, and pharmacokinetics (PK) of [225Ac]-FPI-2068, [111In]-FPI-2107, and FPI-2053 in metastatic and/or recurrent solid tumors (HNSCC, NSCLC, mCRC, PDAC, GC, RCC).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 13 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 20.
- Kezdés
- 2024. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Vastagbélrák, Fej-nyaki daganatok, Tüdőrák, Hasnyálmirigyrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT06147037
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 13
- 2024. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 8 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with any systemic radiopharmaceutical
- Prior anti-cancer therapy unless adequate washout and recovery from toxicities
- Radiation therapy (RT) within 28 days prior to the first dose of [111In]-FPI-2107
Más betegség
- Patients with known CNS metastatic disease unless treated and stable
Egyéb
- Contraindications to or inability to perform the imaging procedures required in this study
- Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring recurrent drainage procedures (≥ once per month)
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically and/or cytologically confirmed solid tumor that is metastatic, locally advanced, recurrent or inoperable.
- Disease that has progressed despite prior treatment, and for which additional effective standard therapy is not available or is contraindicated, not tolerable, or the participant refuses standard therapy.
- Measurable disease as defined by RECIST Version 1.1
- ECOG Performance status of 0 or 1
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.