NCT06147778Befejeződött
Performances and Safety of MuCopilot, a Digital Tool for the Unsupervised Objective Assessment of Cystic Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to evaluate MuCopilot, a smartphone application to measure objective data on lung function (cough and dyspnea tests), global exercise capacity (walking test) and patient-reported outcomes (PROs) of patients with Cystic Fibrosis (CF). These data are collected during unsupervised digital tests performed in the patient's home environment between consultations. The primary objective is to demonstrate the correlation of the MuCopilot digital tests at home (D1) with the results of their standard counterparts (D0) carried out in-clinic. A secondary objective is to determine the accuracy, reliability and reproducibility of tests results, as well as to study the test-retest of the PRO. The study also aims to assess the safety, usability, and satisfaction of the solution. Exploratory objectives include evaluating the relationship between MuCopilot's scores and other standards such as FVC, FEV1/FVC ratio as well as to explore the correlation with the cough monitoring with patient's perception. Patients will be able to download MuCopilot app. They will participate in 1 inclusion visit and 7 follow-up visits, scheduled at Day 1, Day 3, Day 5, Day 7, 1 month, 2 months, 3 months - 1 day. The study will include 70 CF patients and will be conducted in France.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 31.
- Kezdés
- 2024. szept. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 24.
- Fő szponzor
- Ad scientiam
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT06147778
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 70
- 2024. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 24.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another clinical interventional study within 30 days prior to selection or current participation in another study that, in the opinion of the investigator, could interfere with the proper conduct and results of the study
Más betegség
- History of lung transplantation
- Any medical condition that could interfere with the proper conduct and results of the study (investigator's judgement)
Egyéb
- Pregnant women and women who are breastfeeding
- Illiteracy in French
- Inability to use a smartphone or MuCopilot application
- Persons under legal protection (i.e guardianship or curatorship)
Kiket keres a vizsgálat
- Adult (≥ 18 years old) patients living with Cystic Fibrosis (CF)
- Enrolled in or benefiting of a Social Security program
- Having read the information sheet and signed the informed consent form
- Owning a personal smartphone which Operating System (OS) is equal or above 14 for iOS (iPhone) and 8 for Android, and have access to a good internet connexion
- Able to read language in which the mobile application is available and able to understand pictograms on the application
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Lyon Sud (Adultes) | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| APHM - Hôpital Nord de Marseille | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre de compétence Maladies pulmonaires rares Hôpital Pasteur CHU de Nice | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| American Memorial Hospital | Reims | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre de Perharidy, Fondation Idlys | Roscoff | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CRCM Mixte - Hôpital Charles Nicolle | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Larrey | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.