NCT06149104Befejeződött3. fázis
A Safety Study of Sacubitril/Valsartan in Japanese Pediatric Patients With Heart Failure Due to Systemic Left Ventricle Systolic Dysfunction Who Have Completed CLCZ696B2319E1 Study
A Multicenter, Open-label Study to Collect the Safety Information of Sacubitril/Valsartan in Japanese Pediatric Patients With Heart Failure Due to Systemic Left Ventricle Systolic Dysfunction Who Have Completed CLCZ696B2319E1 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this open-label study was to collect additional safety information of sacubitril/valsartan and to provide post-trial access to sacubitril/valsartan for the eligible Japanese patients who completed CLCZ696B2319E1(NCT03785405) study until marketed product of pediatric formulation, film-coated granules in capsule, is available in Japan.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 13.
- Kezdés
- 2023. dec. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 14.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06149104
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 8
- 2023. dec. 4. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 14.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Renal vascular hypertension (including renal artery stenosis)
- History of angioedema
- Any medical condition(s) that may put the patient at risk in the Investigator's opinion or that the Investigator deems unsuitable for the study
Egyéb
- Permanently discontinued the study treatment during CLCZ696B2319E1 study
- Having parents or legal guardians who do not give consent or allow the child to give assent, or inability of patient or the parents/legal guardians to follow instructions or comply with follow-up procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent
- <18 years of age (at the time of signing informed consent)
- Completed CLCZ696B2319E1 study and safely enrolled
Életkor a regiszterben: 3 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bunkyo Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ōbu | Japán | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ōmura | Japán | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saitama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Setagaya-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toyama | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.