NCT06149793Fut, nem toboroz2/3. fázis
SGLT2 Inhibitor Therapy in Cystic Fibrosis-related Diabetes
Empagliflozin in CFRD: Efficacy and Safety of SGLT2 Inhibitor Therapy in Overweight and Obese Subjects With Cystic Fibrosis-related Diabetes: a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This will be a placebo-controlled, randomized, double blind, crossover study with a 4 week wash out period. Collect pilot data on the safety, tolerability, and feasibility of empagliflozin therapy in overweight/obese patients with CFRD to support a future larger randomized controlled trial.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 20.
- Kezdés
- 2024. jan. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 3.
- Fő szponzor
- University of Minnesota
- Betegségek
- Cisztás fibrózis, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06149793
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 8
- 2024. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- acute pulmonary exacerbation requiring IV antibiotics or systemic glucocorticoids within 4 weeks prior to baseline study procedures
- less than 12 weeks since start of a new CFTR corrector/modulator therapy
- Positive GAD 65 antibody or low fasting C-peptide (below the normal reference range of the lab)
- prior solid organ transplant
Más betegség
- type 1 diabetes
- A history of diabetic ketoacidosis
- history of recurrent genital or urinary tract infections
- Hypersensitivity to empagliflozin or any excipients of Jardiance
- History of eating disorder
Laborértékek
- Chronic liver disease (based on problem list in medical records or alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3 times elevated above the upper limit of normal.
- chronic kidney disease (eGFR < 60mL/min/1.73 m2)
Egyéb
- pregnancy or lactation
- Non-English speakers and those unable to read in English • Diminished capacity to consent (study staff will utilize the MacCAT-CR for assessment)
Kiket keres a vizsgálat
- Adult subjects 18 years or older with CFRD and on insulin treatment
- BMI >25 kg/m2
- A participant who is capable of becoming pregnant must agree to take precautions that are effective in preventing pregnancy throughout this study. These methods could include one of the following 1. Complete abstinence from sexual intercourse; 2. Tubal ligation; 3. Use combination of two forms of contraception during the study including, oral, injectable, or implanted hormonal contraceptives, intrauterine device or barrier method.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.