Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06150157Toboroz1. fázis

A Study of JNJ-88549968 for the Treatment of Calreticulin (CALR)-Mutated Myeloproliferative Neoplasms

A First-in-Human Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ 88549968, a T-cell Redirecting Bispecific Antibody for CALR-mutated Myeloproliferative Neoplasms

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to characterize safety and to determine the Recommended Phase 2 Dose (RP2D[s]) and optimal dosing schedule(s) of JNJ-88549968 in part 1 (Dose Escalation); to characterize the safety of JNJ- 88549968 at RP2D(s) in part 2 (Cohort Expansion). For U.S. sites: the purpose of this study is to characterize the safety and to determine the RP2D(s) and optimal dosing schedule(s) of JNJ-88549968 in Part 1 and part 1b (Dose Escalation), and to characterize the safety of JNJ-88549968 at the RP2D(s) in Part 2 and part 2b (Cohort Expansion), when given as monotherapy in essential thrombocythemia (ET) or myelofibrosis (MF), and with ruxolitinib or momelotinib in MF only.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2023. nov. 21.
Kezdés
2023. dec. 20.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 14.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT06150157
EU CT-szám
2023-505584-36-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2023. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 14.) között
  • 46 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concurrent or recently diagnosed or treated malignancies present at the time of participant screening. Exceptions are squamous and basal cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the cervix, and any malignancy that is considered cured or has minimal risk of recurrence within 1 year of first dose of study treatment in the opinion of both the investigator and sponsor's medical monitor. Participants cured of another malignant disease with no sign of relapse greater than or equal to (>=) 3 years after treatment ended are allowed to enter the study
  • Prior solid organ transplantation
  • Either of the following regarding hematopoietic stem cell transplantation:
    • Prior treatment with allogenic stem cell transplant less than or equal to (<=) 6 months before the first dose of JNJ-88549968 or
    • Evidence of graft versus host disease (GVHD) that requires immunosuppressant therapy
  • History of clinically significant cardiovascular disease within 6 months prior to the first dose of study treatment

Más betegség

  • Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to the excipients of the study treatment

Kiket keres a vizsgálat

  • Be greater than or equal to (>=) 18 years of age (or the legal age of majority in the jurisdiction in which the study is taking place, whichever the greater) at the time of informed consent
  • Positive for a calreticulin (CALR) driver mutation of essential thrombocythemia (ET) or myelofibrosis (MF)
  • Participants with ET and MF with risk characteristics as described in the protocol
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status grade of less than or equal to (<=) 2
  • For US sites: Eligible for ruxolitinib therapy as per drug label for participants naive to a janus kinase (JAK) inhibitor

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (46)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer CentreCalgaryKanadaToboroz
Jewish General HospitalMontrealKanadaBefejeződött
Princess Margaret Cancer Centre - University Health NetworkTorontoKanadaToboroz
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaToboroz
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaToboroz
Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical SciencesTianjinKínaToboroz
Universitaetsklinikum der RWTH AachenAachenNémetországToboroz
Charité Campus Benjamin FranklinBerlinNémetországToboroz
Med. Universitatsklinik EssenEssenNémetországToboroz
Medizinische Hochschule HannoverHanoverNémetországToboroz
Universitaetsklinikum HeidelbergHeidelbergNémetországToboroz
Universitaetsklinikum RegensburgRegensburgNémetországToboroz
Hosp. Univ. Germans Trias I PujolBadalonaSpanyolországToboroz
Hosp. Clinico Univ. de ValenciaValenciaSpanyolországToboroz
Hopital Saint LouisParisFranciaországToboroz
CH LYON SUD - HematologyPierre-BéniteFranciaországToboroz
Institut Universitaire du Cancer Toulouse - OncopoleToulouseFranciaországToboroz
Guy's and St Thomas' HospitalLondonEgyesült KirályságToboroz
University College London Hospitals NHS Foundation TrustLondonEgyesült KirályságToboroz
Churchill HospitalOxfordEgyesült KirályságToboroz
Carmel Medical CenterHaifaIzraelToboroz
Hadassah University Hospita Ein KeremJerusalemIzraelToboroz
Sheba medical centerRamat GanIzraelToboroz
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel AvivIzraelToboroz
Policlinico Sant'Orsola-MalpighiBolognaOlaszországToboroz
Policlinico di MilanoMilanOlaszországToboroz
Juntendo University HospitalBunkyō CityJapánToboroz
National Cancer Center Hospital EastKashiwaJapánToboroz
University of MichiganAnn ArborEgyesült ÁllamokToboroz
Emory UniversityAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
UCHealth Cancer Care - Anschutz Medical Campus - University of Colorado Cancer CenterAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
Levine Cancer InstituteCharlotteEgyesült ÁllamokToboroz
City of HopeDuarteEgyesült ÁllamokToboroz
START - New JerseyEast BrunswickEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope - PhoenixGoodyearEgyesült ÁllamokToboroz
START | MidwestGrand RapidsEgyesült ÁllamokToboroz
Prisma HealthGreenvilleEgyesült ÁllamokToboroz
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Sarah Cannon Cancer InstituteNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Rutgers Cancer Institute of New JerseyNew BrunswickEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
University of PennsylvaniaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Swedish Cancer InstituteSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Moffit Cancer CenterTampaEgyesült ÁllamokToboroz
Montefiore Medical CenterThe BronxEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope - ChicagoZionEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.