NCT06150430Befejeződött
An Active Pelvis Orthosis (APO) for Post-stroke Gait Rehabilitation: a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the safety, reliability and short-term effectiveness of APO-based training to increase the self-selected walking velocity (SSV) of stroke patients. The robotic device is the Active Pelvic Orthosis RT v3.1 (IUVO APO) developed bu IUVO S.r.l.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 13.
- Kezdés
- 2023. márc. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 31.
- Fő szponzor
- IUVO S.r.l.
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06150430
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 20
- 2023. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- major orthopedic surgery or fractures within the last 90 days (hip, knee, ankle, foot, spine);
- it is recommended that participants treated with anti-spasticity agents (oral, injectable or intrathecal) keep the dosage for these medications constant throughout the study;
- where medically appropriate, all other concomitant medications being taken by a participant at entry into the study should continue at the same dose until end of study.
Más betegség
- serious medical conditions (recent myocardial infarction in less than 3 months, uncontrolled congestive heart failure (CHF), uncontrolled hypertension, uncontrolled seizures);
- leg deep vein thrombosis less than 6 weeks ago;
- other pre-existing neurological disorders (Parkinson's disease, Amyotrophic Lateral Sclerosis, Multiple Sclerosis, Dementia);
- skin wounds, infection or problems at device contact locations;
- cardiac surgery within the last 3 months;
- implanted cardiac devices (pacemakers, ICDs);
Egyéb
- Modified Ashworth Scale >3 at the hip and/or ankle joints;
- inability to follow verbal 3 step commands;
- severe aphasia causing inability to communicate with the investigators;
- Severe osteoporosis;
- severe hip / knee osteoarthritis with limitation of movement or significant pain;
- use of a colostomy bag;
- patient has recently or is currently participating in research that may influence, in PI's opinion, responses to study intervention;
- pregnancy;
- breastfeeding woman;
- use of assistive device that, in the PI's opinion, could interfere with APO;
Kiket keres a vizsgálat
- cerebral stroke;
- at least 3 months from cerebral event;
- hemiparesis;
- age > 18 years;
- SSV greater than 0.3 (m/s);
- SSV less than 0.8 (m/s);
- ability to ambulate with no more than minimal contact assistance;
- maximum hip width range, i.e., distance between Great Trochanters = 430 mm.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ente Ospedaliero Valduce - UOC di Medicina Riabilitativa Villa Beretta | Lecco | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.