Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06150430Befejeződött

An Active Pelvis Orthosis (APO) for Post-stroke Gait Rehabilitation: a Pilot Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this study is to evaluate the safety, reliability and short-term effectiveness of APO-based training to increase the self-selected walking velocity (SSV) of stroke patients. The robotic device is the Active Pelvic Orthosis RT v3.1 (IUVO APO) developed bu IUVO S.r.l.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tényleges)
Első benyújtás
2023. nov. 13.
Kezdés
2023. márc. 30.
Elsődleges befejezés
2024. okt. 31.
Fő szponzor
IUVO S.r.l.
NCT-szám
NCT06150430

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 20
  • 2023. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • major orthopedic surgery or fractures within the last 90 days (hip, knee, ankle, foot, spine);
  • it is recommended that participants treated with anti-spasticity agents (oral, injectable or intrathecal) keep the dosage for these medications constant throughout the study;
  • where medically appropriate, all other concomitant medications being taken by a participant at entry into the study should continue at the same dose until end of study.

Más betegség

  • serious medical conditions (recent myocardial infarction in less than 3 months, uncontrolled congestive heart failure (CHF), uncontrolled hypertension, uncontrolled seizures);
  • leg deep vein thrombosis less than 6 weeks ago;
  • other pre-existing neurological disorders (Parkinson's disease, Amyotrophic Lateral Sclerosis, Multiple Sclerosis, Dementia);
  • skin wounds, infection or problems at device contact locations;
  • cardiac surgery within the last 3 months;
  • implanted cardiac devices (pacemakers, ICDs);

Egyéb

  • Modified Ashworth Scale >3 at the hip and/or ankle joints;
  • inability to follow verbal 3 step commands;
  • severe aphasia causing inability to communicate with the investigators;
  • Severe osteoporosis;
  • severe hip / knee osteoarthritis with limitation of movement or significant pain;
  • use of a colostomy bag;
  • patient has recently or is currently participating in research that may influence, in PI's opinion, responses to study intervention;
  • pregnancy;
  • breastfeeding woman;
  • use of assistive device that, in the PI's opinion, could interfere with APO;

Kiket keres a vizsgálat

  • cerebral stroke;
  • at least 3 months from cerebral event;
  • hemiparesis;
  • age > 18 years;
  • SSV greater than 0.3 (m/s);
  • SSV less than 0.8 (m/s);
  • ability to ambulate with no more than minimal contact assistance;
  • maximum hip width range, i.e., distance between Great Trochanters = 430 mm.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ente Ospedaliero Valduce - UOC di Medicina Riabilitativa Villa BerettaLeccoOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.