Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06150924Befejeződött2. fázis

Efficacy and Safety of Lorundrostat in Addition to Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors (SGLT2i) in Subjects With Hypertension and Chronic Kidney Disease (CKD) With Albuminuria

A Randomized, Crossover, Double Blind, Placebo Controlled, Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lorundrostat in Addition to Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors, in Adults With Hypertension and Chronic Kidney Disease With Albuminuria

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a randomized, double-blind (DB), placebo controlled, crossover study with a two-period, two-sequence (2x2) design evaluating the efficacy and safety of 25 mg QD lorundrostat (an aldosterone synthase inhibitor [ASI]) in addition to a SGLT2i for the treatment of hypertension in subjects with CKD and albuminuria while receiving stable treatment with an Angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEi) or an Angiotensin receptor blocker (ARB). Subjects will be at least 18 years old with hypertension, and mild to severe CKD with albuminuria at the Screening Visit.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tényleges)
Első benyújtás
2023. nov. 17.
Kezdés
2023. dec. 14.
Elsődleges befejezés
2025. febr. 27.
Fő szponzor
Mineralys Therapeutics Inc.
NCT-szám
NCT06150924

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 60
  • 2023. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 27.) között
  • 44 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Major Inclusion Criteria:
  • At Screening, UACR of 200-5000 mg/g, inclusive, in first morning urine void
  • At Screening, eGFRs of ≥30 mL/min/1.73 m2
  • At Screening, AOBP SBP of 135-180 mmHg, inclusive
  • On a stable treatment with an ACEi or ARB for at least 2 months prior to Screening
  • At Screening, body mass index (BMI) of >18 kg/m2
    • Major Exclusion Criteria:
  • Subjects with known hypersensitivity to lorundrostat or any of its respective excipients
  • Subjects with known hypersensitivity to dapagliflozin or any of its respective excipients (subjects beginning dapagliflozin only)
  • At Screening, serum potassium >5.0 mmol/L
  • History of clinically significant hyponatremia within 1 year prior to Screening
  • Use of epithelial sodium channel (ENaC) inhibitors or Mineralocorticoid receptor antagonist (MRAs), including, but not limited to amiloride, triamterene, spironolactone, eplerenone, finerenone, from 4 weeks prior to the Screening Visit and during study participation. With the exception of MRAs in primary aldosteronism
  • Medical history of kidney disease related to autoimmune diseases (lupus, anti-neutrophil cytoplasmic antibody [ANCA] vasculitis), multiple myeloma or other known paraproteins, infiltrative diseases of the kidney, obstructive nephropathy, cystic kidney diseases, and renal transplantation
  • Medical history of advanced liver disease, including cirrhosis
  • Medical history of active autoimmune disease or recent (within 30 days) or anticipated need for immunosuppressive therapy
  • Diabetes mellitus with a glycosylated hemoglobin (HbA1c) >10% (>86 mmol/mol) at Screening

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (44)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
American Clinical Trials, LLC.AcworthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Triad Internal MedicineAsheboroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tufts University School of Medicine (Tusm) - Tufts Medical Center (Tmc) (Tufts-New England Medical Center)BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Suny Downstate Medical Center - Parkside Dialysis CenterBrooklynEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nephrology of the Golden Isles - BrunswickBrunswickEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southeast Renal Research InstituteChattanoogaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Balboa Nephrology Medical Group, Inc. (BNMG) - California Institute of Renal Research (CIRR) - Chula VistaChula VistaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Qway ResearchCoconut GroveEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia NephrologyColumbiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ClinCept, LLCColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Liberty Research CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dallas Nephrology Associates (Dna) - Renal Disease Research Institute (Rdri)DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Colorado Kidney Care (Denver Nephrology) - Denver OfficeDenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Balboa Nephrology Medical Group, Inc. (BNMG) - El CentroEl CentroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nephrology Associates, PCFresh MeadowsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nephrology AssociatesFresh MeadowsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Kidney Disease & Hypertension Centers (AKDHC) - Thunderbird OfficeGlendaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Amicis Research Center - Granada HillsGranada HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indago Research and Health CenterHialeahEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Elixia Pines, LLCHollywoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kansas City Kidney Consultants (Arms, Dodge, Robinson, Wilber & Crouch, Inc.) - Kansas CityKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
R & H Clinical ResearchKatyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Balboa Nephrology Medical Group, Inc. (Bnmg) - La MesaLa MesaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Georgia Nephrology, LlcLawrencevilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Academic Medical Research Institute (AMRI) - Los AngelesLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nephrology Associates of Kentuckiana, PSC (NAK)LouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
E T Nephrology Associates - LufkinLufkinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
PRX ResearchMesquiteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Gamma Medical Research, IncMissionEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lcms Health University Medical Center New OrleansNew OrleansEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Amicis Research CenterNorthridgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nephrology Consultants - Oklahoma CityOklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Elixia Central Florida, LLCOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Kidney Disease & Hypertension Centers (AKDHC) - Thomas OfficePhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Elixia MKC, LLCPontiacEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Seacoast Kidney & Hypertension Specialists - Portsmouth OfficePortsmouthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Infigo Clinical Research LLCSanfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Louisiana Nephrology, LLC - ShreveportShreveportEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Chrysalis Clinical Research (CCR)St. GeorgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Genesis Clinical Research - TampaTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Amicis Research Center - VacavilleVacavilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Palm Beach Diabetes and Endocrine Specialists, PA (PBDES) - West Palm Beach Office)West Palm BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nephrology Associates, Pllc - Winston-SalemWinston-SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mendez Center for Clinical Research, LLCWoodbridgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.