Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06152406Toboroz

Ablate and Pace HIS Study

Safety and Efficacy of Distal His Bundle Pacing Compared to Right Ventricular Pacing in Patients With Symptomatic Atrial Fibrillation Undergoing AV Node Ablation With Evidence of Heart Failure, a Randomised Control Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Atrial fibrillation (AF) is the most common sustained cardiac arrhythmia, and estimates suggest its prevalence is increasing. Despite the advances in AF ablation strategies, the outcome of ablation procedures in persistent AF is still unsatisfactory. In addition, many patients are not candidates for ablation due to advanced age, comorbidities and previous failed ablation procedures. It is well known that there is no mortality benefit from rhythm versus rate control strategy in AF, therefore the increased number of AV node ablation and pacemaker insertion for patients with symptomatic AF with uncontrolled heart rate. Following AV node ablation, it is understandable that these patients will be paced 100% of the time where the value of physiological pacing will be at its most. The current standard practice is to pace the right ventricle for this cohort of patients unless they have severe LV systolic dysfunction when a biventricular pacing might be recommended. Previous data showed that RV pacing only can lead to deterioration of LV function, worsening of heart failure symptoms and increased mortality. HIS bundle pacing is a novel technique of pacing through placing the pacemaker lead on the junction box between the top and bottom chamber of the heart. This will allow the utilisation of the normal/intrinsic HIS Purkinjie (eclectic cables) to stimulate the ventricles. This can offer a physiological pacing modality and reduce pacing induced cardiomyopathy specially in pacing dependent pacing. The Ablate and Pace HIS Study proposes that the new method of HIS pacing is safe, effective and superior to the existing method of RV pacing in patients with atrial fibrillation who demonstrate signs of heart failure.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2023. szept. 21.
Kezdés
2023. okt. 24.
Elsődleges befejezés
2028. febr. 29.
Fő szponzor
University Hospitals, Leicester
NCT-szám
NCT06152406

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2023. okt. 24. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 29.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Other serious medical condition with life expectancy of less than 1 year

Egyéb

  • Patient who has already got a pacemaker in situ
  • Known severe LVSD when biventricular device is the thought to be the preferred pacing modality
  • Females in child bearing period
  • Lack of capacity to consent
  • Less than 18 years
  • Unwilling to consent for the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 18 or above
  • Symptomatic AF, New York Heart Association (NYHA) class II-IV
  • Willing to consent for the study
  • AF regardless type, deemed not suitable for rhythm control strategy that has been referred for AVN ablation with one of the following:
    • Impaired LV function, EF <50 %. And or
    • Raised N-Terminal Pro B-type Natriuretic Peptide ( NT-ProBNP) >365 ng/L

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospitals of Leicester NHS TrustLeicesterEgyesült KirályságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.