NCT06152978Toborzás még nem indult2. fázis
A Perioperative Sintilimab and Chemotherapy in Esophageal Squamous Cell Carcinoma
A Prospective, Open-label, Randomized, Phase II Study of the Efficacy and Safety of Sintilimab Combined With Chemotherapy Versus Chemotherapy in Perioperative Treatment of Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ECTOP-2006).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is aimed to evaluate the efficacy and safety of sintilimab combined with chemotherapy versus chemotherapy in perioperative treatment of locally advanced esophageal squamous cell carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 182 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 1.
- Kezdés
- 2023. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 15.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06152978
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 182
- 2023. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous subtotal gastrectomy.
- Received any anti-tumor therapy for the research disease in the past, including radiotherapy, chemotherapy, immunotherapy (including but not limited to interleukin, interferon, thymus hormone) and traditional Chinese medicine therapy.
Más betegség
- Patients with active malignancy within 2 years other than the tumor studied in this study or a localized tumor that has been cured such as resected basal or squamous cell carcinoma, superficial bladder cancer, cervical carcinoma in situ, or breast cancer.
- With signs of pre-esophageal perforation. With any active autoimmune disease or has a history of autoimmune disease.
Egyéb
- With metastases or unresectable primary lesion suggested by imaging before treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Esophageal squamous cell carcinoma suggested by gastroscopic histopathology.
- The primary tumor is located in the middle and lower of the esophagus.
- cT2-4aN0～3M0 or cT1N+M0 diagnosed by enhanced CT/MRI scan.
- Tumor was evaluated as resectable by surgeon before neoadjuvant therapy.
- Eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1.
- Can eat semi-liquid food.
- Less than 20% body weight loss within 6 months prior to enrollment.
- Sign the consent form before treatment and be able to comply with the relevant procedures such as treatment and visits stipulated in the protocol.
- With adequate organs function 1 week before enrollment and tolerable to chemotherapy and surgery.
- Female subjects of childbearing age or male subjects whose sexual partners are females of childbearing age should take effective contraceptive measures throughout the treatment period and 180 days after the last dose of the test drug.
- Agree and be able to provide archived or fresh pathological tissue and whole blood, urine and fecal samples for biomarker testing.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.