NCT06153069Toboroz4. fázis
Asymptomatic TB With Innovative Modified Short-course Regimens
Clinical Efficacy of a Short-course Regimen for Asymptomatic Tuberculosis in China
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized controlled trial among asymptomatic tuberculosis individuals aiming to assess whether the standard treatment duration can be shortened to 17 weeks without increasing the types or doses of anti-tuberculosis medications or 13 weeks with the high-dose rifapentine and moxifloxacin.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 426 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 22.
- Kezdés
- 2025. nov. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- Huashan Hospital
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT06153069
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 426
- 2025. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 9. Prior anti-TB treatment for more than one week in the past six months;
Más betegség
- 1. Combined extrapulmonary tuberculosis;
- 3. Individuals will be excluded from enrollment if, at the time of enrollment, their M. tuberculosis isolate is already known to be resistant to any one or more of the following: rifampin, isoniazid, pyrazinamide, ethambutol, or fluoroquinolones;
- 7. Known allergic or intolerant to any of the study drugs;
- 10.Known history of epilepsy, uncontrolled diabetes;
Laborértékek
- 4. Individuals with impaired liver function (alanine transaminase [ALT] or total bilirubin [TBIL] more than 2.5 times the upper limit of normal) or combined with liver cirrhosis;
- 5. Hemoglobin is less than 70g/L, or platelet is less than 50*10\^9/L;
- 6. Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) is less than 30 mL/min/1.73m2;
- 11.For HIV-positive subjects, T-lymphocyte (CD4 cell) counts less than 100 cells/mm3;
Egyéb
- 2. Induviduals with extensive lesion (lesion involvement exceeding 50% or the aggregate diameter of all cavities exceeding 6 cm) ;
- 8. Pregnant or breast-feeding;
- 12. Unable to tolerant oral treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Age between 14 to 80 years;
- 2. Male or female;
- 3. Willing to provide signed informed consent, or parental consent and participant assent;
- 4. Individuals with respiratory tract specimen (including sputum/bronchoalveolar lavage fluid/lung tissue) positive for acid-fast bacilli smear/culture/molecular amplification for M. tuberculosis;
- 5. No unexplained TB-suggestive symptoms in the three months prior to screening, including cough lasting more than two weeks, night sweats, fever or weight loss;
- 6. If non-menopausal woman, agree to use or have used effective contraception during treatment.
Életkor a regiszterben: 14 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing chest hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
| The First People's Hospital of Linping District, Hangzhou | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Liupanshui City Third People's Hospital | Liupanshui | Kína | Toboroz |
| Nayong County People's Hospital | Nayong | Kína | Toboroz |
| Huashan Hospital of Fudan University | Shanghai | Kína | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.