Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06153069Toboroz4. fázis

Asymptomatic TB With Innovative Modified Short-course Regimens

Clinical Efficacy of a Short-course Regimen for Asymptomatic Tuberculosis in China

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a randomized controlled trial among asymptomatic tuberculosis individuals aiming to assess whether the standard treatment duration can be shortened to 17 weeks without increasing the types or doses of anti-tuberculosis medications or 13 weeks with the high-dose rifapentine and moxifloxacin.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
426 (tervezett)
Első benyújtás
2023. nov. 22.
Kezdés
2025. nov. 21.
Elsődleges befejezés
2027. nov.
Fő szponzor
Huashan Hospital
Betegségek
Tuberkulózis
NCT-szám
NCT06153069

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 426
  • 2025. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 9. Prior anti-TB treatment for more than one week in the past six months;

Más betegség

  • 1. Combined extrapulmonary tuberculosis;
  • 3. Individuals will be excluded from enrollment if, at the time of enrollment, their M. tuberculosis isolate is already known to be resistant to any one or more of the following: rifampin, isoniazid, pyrazinamide, ethambutol, or fluoroquinolones;
  • 7. Known allergic or intolerant to any of the study drugs;
  • 10.Known history of epilepsy, uncontrolled diabetes;

Laborértékek

  • 4. Individuals with impaired liver function (alanine transaminase [ALT] or total bilirubin [TBIL] more than 2.5 times the upper limit of normal) or combined with liver cirrhosis;
  • 5. Hemoglobin is less than 70g/L, or platelet is less than 50*10\^9/L;
  • 6. Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) is less than 30 mL/min/1.73m2;
  • 11.For HIV-positive subjects, T-lymphocyte (CD4 cell) counts less than 100 cells/mm3;

Egyéb

  • 2. Induviduals with extensive lesion (lesion involvement exceeding 50% or the aggregate diameter of all cavities exceeding 6 cm) ;
  • 8. Pregnant or breast-feeding;
  • 12. Unable to tolerant oral treatment.

Kiket keres a vizsgálat

  • 1. Age between 14 to 80 years;
  • 2. Male or female;
  • 3. Willing to provide signed informed consent, or parental consent and participant assent;
  • 4. Individuals with respiratory tract specimen (including sputum/bronchoalveolar lavage fluid/lung tissue) positive for acid-fast bacilli smear/culture/molecular amplification for M. tuberculosis;
  • 5. No unexplained TB-suggestive symptoms in the three months prior to screening, including cough lasting more than two weeks, night sweats, fever or weight loss;
  • 6. If non-menopausal woman, agree to use or have used effective contraception during treatment.

Életkor a regiszterben: 14 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing chest hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaToboroz
The First People's Hospital of Linping District, HangzhouHangzhouKínaToboroz
Liupanshui City Third People's HospitalLiupanshuiKínaToboroz
Nayong County People's HospitalNayongKínaToboroz
Huashan Hospital of Fudan UniversityShanghaiKínaFut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.