NCT06153251Toboroz1. fázis
A Study to Assess BMS-986453 in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
A Phase 1, Open-Label, Dose-Finding Study of BMS-986453, Dual Targeting BCMAxGPRC5D Chimeric Antigen Receptor T Cells, in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess BMS-986453 in participants with relapsed and/or refractory multiple myeloma (RRMM).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 187 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 22.
- Kezdés
- 2024. jan. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2030. máj. 2.
- Fő szponzor
- Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06153251
- EU CT-szám
- 2023-506003-26-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 187
- 2024. jan. 23. és az elsődleges befejezés (2030. máj. 2.) között
- 20 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants must not have any known active or history of central nervous system (CNS) involvement of multiple myeloma.
- Participants must not have active or history of plasma cell leukemia, Waldenstrom's macroglobulinemia, POEMS (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein, skin changes) syndrome, or clinically significant amyloidosis.
- Participants must not have a history or presence of clinically significant CNS pathology such as seizure disorder, aphasia, stroke, severe brain injury, dementia, Parkinson's disease, or cerebellar disease, or presence of clinically active psychosis.
Egyéb
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have a diagnosis of multiple myeloma with relapsed and/or refractory disease.
- Participants must have confirmed progressive disease on or within 12 months (measured from the last dose) of completing treatment with the last anti-myeloma treatment regimen before study entry.
- Participants in Part A and Part B Cohort 1 and in Part B Cohort 2 must have relapsed/refractory multiple myeloma and received previous antimyeloma therapy, including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent.
- Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Participants must have adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.