NCT06153914Toborzás még nem indult
SALT for Patients With Hepatic Cirrhosis
A Clinical Study of the Effectiveness of Sequential Adult Left Lateral Lobe Liver Transplantation in Patients With Hepatitis B Cirrhosis: a Single-center, Prospective, Single-arm Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hepatitis B virus (HBV) infection is a very difficult public health problem in the world. Patients often experience the trilogy of "hepatitis-cirrhosis-liver cancer". Patients with decompensated cirrhosis may develop a variety of complications, such as portal hypertension, hypersplenism, esophageal and gastric variceal bleeding, ascites, spontaneous peritonitis, hepatic encephalopathy, etc. Liver transplantation is the only way to cure hepatitis B cirrhosis. However, the shortage of liver donors still severely limits its development. In 2015, Line and others proposed a new surgical method, namely resection and partial liver segment 2-3 transplantation with delayed total hepatectomy (RAPID). This surgery innovatively combines auxiliary liver transplantation and ALLPS surgery, which can greatly alleviate the problem of liver donor shortage and improve the overall prognosis of the above-mentioned patients. Our center has designed the Sequential Adult Left Lateral Liver Transplantation (SALT) procedure based on the principles of RAPID surgery and the characteristics of patients with cirrhosis. Compared with RAPID surgery, SALT surgery can dynamically monitor and regulate the blood flow of the residual liver and transplanted liver, reducing the risk caused by portal hypertension. This study will evaluate the safety and effectiveness of SALT in the treatment of post-hepatitis B cirrhosis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 47 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 22.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- RenJi Hospital
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT06153914
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 47
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- ①Severe thrombosis or cavernous degeneration in the portal vein system, and liver transplantation is contraindicated upon evaluation;
- Hepatic encephalopathy stage IV;
- Pulmonary arterial hypertension (moderate to high risk, WHO grade III-IV) that does not improve after medical treatment or is assessed to have contraindications for surgery; ④Special types of anatomical variations;
- Inability to tolerate surgical anesthesia (such as severe infection, cardiopulmonary insufficiency, cerebrovascular disease, etc.); ⑥Severe mental illness; ⑦Other reasons that the researcher believes are not suitable for participation.
Kiket keres a vizsgálat
- ①Age 18-75 years old;
- Have a history of hepatitis B infection;
- The imaging results are consistent with the manifestations of liver cirrhosis;
- One of the following conditions: Meld score 15-40 points, esophageal and gastric variceal bleeding, refractory ascites, recurrent hepatic encephalopathy, hepatorenal syndrome, or hepatopulmonary syndrome; ⑤PS score 0-1 points; ⑥Sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.