NCT06154265Befejeződött
Intraoperative Echocardiography in Low-Risk CABG Surgery
Default vs As-Needed Intraoperative Transesophageal Echocardiography (TEE) in Low-Risk Isolated Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Surgery: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This goal of this study is to better understand when and where intraoperative transesophageal echocardiography (TEE) should (or should not) be used during coronary artery bypass graft (CABG) surgeries.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 13.
- Kezdés
- 2024. jan. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 15.
- Fő szponzor
- University of Pennsylvania
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06154265
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2024. jan. 22. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any CABG surgery with either "possible" or "definite" aortic intervention listed as a planned part of the procedure. plan for either definite or possible surgical intervention.
- Any CABG surgery with either "possible" or "definite" valve repair/replacement listed as a planned part of the procedure.
- Having undergone any previous cardiac surgeries (i.e. scheduled with a "REDO" modifier).
- Any of these three relative contraindication to TEE:
- Esophageal varies
- Gastric bypass surgery
- Descending thoracic aortic aneurysm
Más betegség
- Documented valve (aortic, mitral, tricuspid, or pulmonic) disease (stenosis or regurgitation) moderate or greater.
- Proximal/critical left main coronary disease (e.g. greater than or equal to 90% stenosis).
- Preexisting end-stage renal disease on hemodialysis
- Preexisting chronic kidney disease (CKD) stage 3, 4, or 5
- Stroke with residual focal neurological deficit(s) within 90 days of surgery
- Absolute contraindication to echocardiography defined as one or more of the following documented conditions:
- Esophagectomy
- Esophagogastrectomy
- Esophageal trauma
- Severe pulmonary hypertension defined as:
- Pulmonary arterial pressure ≥60 mmHg
- Pulmonary vascular resistance (PVR) ≥3 Woods Units
Egyéb
- Preexisting anomalous coronary arteries
- Any of the following presurgical, mechanical circulatory support devices:
- Intraaortic balloon pump
- Percutaneous right ventricular assist device (RVAD)
- Impella
- Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
- Hemodynamic instability after induction and following placement of an endotracheal tube will be defined as one or more of the following events or scenarios:
- Placement of an intraaortic balloon pump (IABP)
- Initiation of venoarterial extracorporeal membrane oxygenation (VAECMO)
- Placement of a right or left percutaneous mechanical circulatory support device
- Initiation of epinephrine infusion at a dose ≥ 6 mcg/min for a duration ≥5 minutes
- Initiation of norepinephrine at a dose ≥8 mcg/min for a duration ≥ minutes
- Initiation of phenylephrine infusion at a dose ≥100 mcg/min for a duration ≥ minutes
- Initiation of vasopressin infusion at a dose ≥0.04 units/min for a duration ≥ minutes
Kiket keres a vizsgálat
- Scheduled to undergo isolated CABG surgery at a hospital within the UPenn Health System
- Age ≥18 years
- Ejection fraction ≥50%
- Transthoracic echocardiography within one year of scheduled surgery date
- Left heart catheterization within one year of scheduled surgery date
- English language fluency or facilitated via language interpreter
- Able to provide informed consent either in English or via a language interpreter
- Willing to comply with all study procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital of the University of Pennsylvania Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.