Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06154447Befejeződött1. fázis

Evaluation of VX-828 in Healthy Participants and in Participants With Cystic Fibrosis

A Phase 1, Study of VX-828 in Healthy Subjects and in Subjects With Cystic Fibrosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to evaluate safety, tolerability, and pharmacokinetics of VX-828 and VX-828 in triple combination (TC) with Tezacaftor (TEZ)/ VX-118 or TEZ/ deutivacaftor (D-IVA) in healthy participants and VX-828 in combination with D-IVA with or without TEZ in participants with cystic fibrosis (CF).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
165 (tényleges)
Első benyújtás
2023. nov. 23.
Kezdés
2023. dec. 12.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 10.
Fő szponzor
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
NCT-szám
NCT06154447

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 165
  • 2023. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 10.) között
  • 12 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of febrile illness or other acute illness within 14 days before the first dose of study drug
  • An acute illness not related to CF (e.g., gastroenteritis) within 14 days before the first dose of study drug

Más betegség

  • Any condition possibly affecting drug absorption
    • Part E:
  • History of solid organ or hematological transplantation
  • History of clinically significant cirrhosis with or without portal hypertension
  • Lung infection with organisms associated with a more rapid decline in pulmonary status
    • Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria will apply.

Egyéb

  • Parts A-D:

Kiket keres a vizsgálat

  • Parts A-D:
  • Participants between the ages of 18 and 55 years
  • Body mass index (BMI) of 18.0 to 32.0 kilogram per meter square (kg/m\^2)
  • A total body weight of more than (>) 50 kg
  • Nonsmoker or ex-smoker for at least 3 months before screening with current nonsmoking status confirmed by urine or blood cotinine at screening
  • Cohort C2 only: Willing to provide a single DNA sample
    • Part E:
  • Participants 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of CF as determined by the investigator
  • A total body weight of more than or equal to (>=) 35 kg
  • Participants must be heterozygous for F508del with a second CFTR allele carrying a minimal function mutation that is not responsive to ELX/TEZ/IVA therapy
  • Participants must have a forced expiratory volume in 1 second (FEV1) of greater than or equal to (≥) 40% of predicted normal for age, sex, and height

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Billings Clinic, Pediatric Pulmonary Dept.BillingsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston Children's HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vermont Lung CenterColchesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cook Children's PulmonologyFort WorthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
New York Medical CollegeHawthorneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Joe DiMaggio Cycstic Fibrosis & Pulmonary CenterHollywoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kentucky Children's HospitalLexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Minnesota -PulmonologyMinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AdventHealth Medical Group Pulmonology at Orlando RidgewoodOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Altasciences Clinical KansasOverland ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Utah Hospital - PulmonologySalt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ProMedica Toledo Children's Hospital & ProMedica Central Physicians, LLCToledoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.