NCT06155019Befejeződött
Switch From Etravirine to Doravirine as a Part of Antiretroviral Combination
Switch From Etravirine to Doravirine as a Part of Antiretroviral Combination in Virologically Suppressed People Living With HIV (PLWH): the French Multicenter, Observational SWEED Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of the SWEED study is to determine whether doravirine containing ART is able to maintain viral suppression at W48 in HIV-1 infected people living with HIV (PLWH) receiving etravirine containing ART: * An ARV strategy containing doravirine as a replacement for etravirine can maintain virological suppression in participants with controlled viral replication under ARV treatment containing etravirine, with a virological success rate \>90% * This strategy can maintain virological suppression even in the event of NNRTI resistance mutations acquired in the past * This strategy is well tolerated * The emergence of resistance to NNRTIs is uncommon in the event of virological failure under the ARV regimen containing doravirine
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 109 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 24.
- Kezdés
- 2023. dec. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 31.
- Fő szponzor
- Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie Tropicale et le Sida
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06155019
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 109
- 2023. dec. 8. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- \- Subject under " sauvegarde de justice " (judicial protection due to temporarily and slightly diminished mental or physical faculties), or under legal guardianship
Kiket keres a vizsgálat
- Patients over 18 years
- With HIV-1 infection
- On a regimen containing etravirine QD or BID combined with at least one other antiretroviral from any class except NNRTI
- Who had switched for a regimen containing doravirine combined with the same number of other antiretrovirals
- With plasma HIV-RNA \<50 copies/mL for at least 12 months (one blip \<200 copies/mL permitted) at time of switch to doravirine
- With at least 2 available pVL after the switch, and at least 48 weeks between the switch and the last available pVL\*
- Who gave their non-opposition for the study
- For patients who stopped doravirine-based treatment or were lost to follow-up before 48 weeks, only the theoretical duration of follow-up will be taken into account (time between the switch and the date of analysis)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pitié-Sapêtrière Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.