Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06156267Toborzás még nem indultKorai 1. fázis

Study of Personalized Tumour Vaccines and a PD-L1 Blocker in Patients With Surgically Resected Pancreatic Adenocarcino

An Exploratory Study of Neoantigen Personalized mRNA Vaccines in Combination With Adebrelimab and Sequential mFOLFIRINOX Regimen in Patients With Surgically Resected Pancreatic Adenocarcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a phase 1, open-label study to evaluate the safety and tolerability of neoantigen personalized mRNA tumour vaccine combined with Adebrelimab (a PD-L1 humanized monoclonal antibody) in patients with surgically resected pancreatic adenocarcinoma.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2023. nov. 8.
Kezdés
2024. jan.
Elsődleges befejezés
2026. ápr.
Fő szponzor
Fudan University
NCT-szám
NCT06156267

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2024. jan. és az elsődleges befejezés (2026. ápr.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior anti-PDAC therapy (e.g., chemotherapy, radiotherapy, targeted therapy, immunotherapy and therapeutic tumor vaccines) prior to initiation of study treatment.
  • Unsuitable for immunotherapy assessed by the investigator.
  • Plan to receive a live-attenuated vaccine within 28 days prior to initiation of study treatment or during the study treatment or within 90 days after the end of study treatment.
  • Have any active autoimmune disease, or have a history of autoimmune disease and have received systemic therapy in the past 2 years.
  • Active tuberculosis or a history of active tuberculosis infection within 28 days prior to initiation of study treatment.
  • Concurrent severe infection within 28 days prior to initiation of study treatment.

Más betegség

  • Known or highly suspected history of interstitial pneumonia.
  • Allergic to research drug ingredients, or have a history of severe allergic reactions to other vaccines.
  • Prior malignancy within 5 years prior to study entry.
  • Known history of allogeneic organ transplantation or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
  • Active hepatitis B (HBV-DNA≥1000IU/ml), hepatitis C (hepatitis C antibody positive, and HCV-RNA higher than the lower limit of assay).
  • Uncontrolled or severe cardiovascular disease.

Egyéb

  • Known splenectomy history.
  • Congenital or acquired immune deficiency.
  • Other situations that are not suitable for inclusion in this study judged by investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • Voluntarily signed the informed consent form and complied with protocols requirements.
  • Patients with radiographically resectable primary pancreatic tumors with histopathology or cytology confirmed resected ductal pancreatic adenocarcinoma (PDAC) with macroscopic complete resection (R0 and R1).
  • Pancreatic cancer surgical staging per AJCC 8th edition staging: T 1-3, N0-2, M0.
  • Tumour specimen availability.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
  • Life expectancy ≥ 6 months.
  • Surgical complications have recovered, or complications lower than Clavien-Dindo complication grade 3.
  • Adequate marrow and organ function.
  • Patients with fertility are willing to use an adequate method of contraception.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.