NCT06157671Csak meghívásos
The LINFU® U.S. Registry for the Detection of Asymptomatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
The LINFU® (A Noninvasive Method for Increasing Exfoliation of Pancreatic Ductal Cells Into Pancreatic Fluid) U.S. Registry for the Detection of Low and High- Grade Atypia and Early, Asymptomatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Adenocyte has developed LINFU®, (Low Intensity Non-Focused Ultrasound excitation of the pancreas) as a method of identifying early, asymptomatic pancreatic cancer and its noninvasive precancerous lesions. The test involves ultrasound and an analysis of pancreatic juice. A neural network-based computer-assisted system may be utilized to enhance the analysis. Patients enrolled are being screened for pancreatic cancer because they have known risk factors (i.e. smoking, diabetes, chronic pancreatitis, family history of pancreatic cancer, or certain genetic syndromes).
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 12.
- Kezdés
- 2024. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jan. 1.
- Fő szponzor
- Adenocyte, LLC
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06157671
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2024. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2030. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients undergoing EUS or ERCP for a suspected bile duct cancer arising from the intrahepatic or extrahepatic biliary epithelium
- Patient with known allergy to the microbubble contrast agent or secretin
Életkor
- Patient under the age of 18 and over the age 90
Egyéb
- Contraindications to LINFU®/EUS/ERCP as determined by study investigators including: patient with uncorrectable coagulopathy; patient that cannot undergo anesthesia due to cardiopulmonary contraindication as deemed by the anesthesiologist; unstable medically (cardiopulmonary, neurologic, or cardiovascular status)
- Patients with clinical signs or symptoms of PDAC
- Patients with documented intraductal papillary mucinous neoplasm of the pancreas (IPMN)
- Pregnant females will be excluded
- Patient that is unable to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Both males and females will be enrolled and must be at least 18 years of age under age of 90
- Patients who, in the opinion of the Investigator, are at elevated risk of developing a pancreatic malignancy because they have known risk factors for PDAC.
- High risk asymptomatic patients being screened for PDAC.
- All patients must undergo contemporaneous imaging (within 90 days of LINFU®) with one or more of the following: EUS± FNA, MRI/MRCP, ERCP, CT or CEUS.
- Institutional Review Board (IRB)-approved consent must be signed by patients to participate in this study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Manhattan Endoscopy Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.