NCT06158503Toboroz
Glycemic Control and Osteohealth in Adults Living With Type 1 Diabetes
GLYcemic COntrol and OSTEOhealth: Impact of Short-Term Glycemic Control on Skeletal Outcomes in Adults With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Bone damage is frequently observed in type 1 diabetes, and hyperglycemia is associated with an increased risk of fracture. This pilot study in 25 people living with type 1 diabetes aims to determine whether the introduction of an automated insulin delivery (AID) system improves bone markers through rapide optimization of glycemic control. Measurements will be taken before the start of AID, 2 months and 4 months afterwards.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 28.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06158503
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 25
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Woman who was pregnant, gave birth or breastfed less than 6 months before the beginning of the study or who plans to become pregnant during the study;
Más betegség
- Intake in the past 12 months of drugs influencing bone turnover markers, such as oral or intra-articular glucocorticoids (≥ 7.5 mg daily Prednisone or equivalent during ≥ 3 months or ≥ four intra-articular glucocorticoid infiltrations in the past year), aromatase inhibitor therapy for breast cancer and anti-androgen therapy for prostate cancer, anticoagulants, SGLT-2 inhibitors, thiazolidinediones, and anti-osteoporosis drugs;
Laborértékek
- Conditions affecting bone turnover markers, such as chronic kidney disease (estimated GFR \<30 ml/min), liver disease, intestinal malabsorption including celiac disease, organ transplant, active cancer, rheumatoid arthritis, and endocrinopathies (active hyperthyroidism, uncontrolled hypothyroidism with abnormal TSH, parathyroid disease, hypogonadism, Cushing syndrome, adrenal insufficiency and acromegaly);
Egyéb
- Anticipated therapeutic change and/or type of CGM sensor, insulin pump, or AID during the study period;
- Anticipated need to use acetaminophen during the study period at a dose above 1g every 6 hours;
- Current or anticipated use of hydroxyurea;
- Unable to consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years;
- Diagnosis of T1D or latent autoimmune diabetes of adults (LADA) for at least one year;
- Current HbA1c \>8.0% and high glycemic variability (CV \>36.0% using CGM);
- Participant planning to start using one of the commercially available AID;
- Anticipated use of the closed-loop mode;
- Willing to share CGM data during the study period.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHUM Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Centre Hospitalier de l'Université de Montréal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.