NCT06158516Leállítva2. fázis
A Study of Surufatinib as Adjuvant Therapy for Pancreatic Neuroendocrine Tumors
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Clinical Trial of Surufatinib as Adjuvant Therapy for Pancreatic Neuroendocrine Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.
Megadott ok: This investigator-initiated study closed to recruitment early due to slower-than-anticipated patient accrual.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
pNENs still have a risk of recurrence after radical resection, and the overall recurrence and metastasis rate is as high as 13.7%-36.2% in China. At present, there is no standard adjuvant therapy for pNEN, and prospective studies are still lacking. This study was a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical trial to explore the efficacy and safety of surufatinib in the adjuvant treatment of pNET, in order to further improve the prognosis of patients and to provide high-quality research evidence for adjuvant therapy.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 28.
- Kezdés
- 2024. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 9.
- Fő szponzor
- Changhai Hospital
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06158516
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Under anti-hypertension treatment, still uncontrolled hypertension, defined as: systolic blood pressure ≥ 150 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg;
Laborértékek
- Clinically significant cardiovascular disease, including but not limited to, acute myocardial infarction within 6 months prior to enrollment, severe/unstable angina pectoris or coronary artery bypass grafting, congestive heart failure according to the New York Heart Association (NYHA) classification ≥ 2; ventricular arrhythmias which needs drug treatment; LVEF (LVEF) <50%;
Egyéb
- Urinalysis shows urine protein ≥ 2+ and 24-hour protein quantity test shows urinary protein ≥1 g;
Kiket keres a vizsgálat
- pNETs lesions pathologically classified as WHO grade 1/ 2/ 3;
- G2/3-NET with at least one high-risk postoperative recurrence factor, including but not limited to lymph node metastasis, neurovascular invasion, pancreatic duct dilation, tumor >4cm, positive resection margin, etc.; or G1-NET with lymph node or remote transfer;
- Complete surgical resection (R0 or R1 was achieved) ;
- Adjuvant treatment was performed within 6-12 weeks after surgery;
- Have received whole-body 68Ga PET-CT examination within the past six months;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Changhai Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.