NCT06158841Fut, nem toboroz3. fázis

Study Assessing Activity of Intravenous (IV) Etentamig Monotherapy Versus Standard Available Therapies in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open Label Study of Etentamig Compared With Standard Available Therapies in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (3L+ RRMM Monotherapy Study)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Multiple myeloma (MM) is a cancer of the blood's plasma cells. The cancer is typically found in the bones and bone marrow (the spongy tissue inside of the bones) and can cause bone pain, fractures, infections, weaker bones, and kidney failure. Treatments are available, but MM can come back (relapsed) or may not get better (refractory) with treatment. This is a study to determine change in disease symptoms of etentamig compared to standard available therapies in adult participants with relapsed/refractory (R/R) MM. Etentamig is an investigational drug being developed for the treatment of R/R MM. This study is broken into 2 Arms; Arm A and Arm B. In Arm A, participants will receive etentamig as a monotherapy. In Arm B, participants will receive the standard available therapy (SAT) identified by the Investigator during screening, in accordance with the local (or applicable) approved label, package insert, summary of product characteristics, and/or the institutional guidelines, as applicable. Around 380 adult participants with relapsed/refractory multiple myeloma will be enrolled at approximately 140 sites across the world. In Arm A participants will receive etentamig as an infusion into the vein in 28 day cycles, during the 3.5 year study duration. In Arm B, participants will receive the SAT identified by the Investigator during screening, in accordance with the local (or applicable) approved label, package insert, summary of product characteristics, and/or the institutional guidelines, as applicable, during the 3.5 year study duration. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and questionnaires.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 421 (tényleges)
Első benyújtás: 2023. nov. 28.
Kezdés: 2024. máj. 19.
Elsődleges befejezés: 2027. dec.
Fő szponzor: AbbVie
Betegségek: Mielóma multiplex
NCT-szám: NCT06158841
EU CT-szám: 2023-506668-15-00

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 421
2024. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
156 helyszín, 25 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Clinically significant (per Investigator's judgment) drug or alcohol abuse within the last 6 months.
Has received B-cell maturation antigen (BCMA)-targeted therapy.

Más betegség

Clinically significant conditions such as but not limited to the following: neurologic, psychiatric, endocrine, metabolic, immunologic, cardiovascular, pulmonary, or hepatic disease within the last 6 months that would adversely affect the participant's participation in the study.

Egyéb

Central nervous system involvement of MM.

Kiket keres a vizsgálat

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance of <= 2.
Diagnosis of relapsed/refractory (R/R) multiple myeloma (MM) during or after the participant's last treatment as stated in the protocol.
Must have measurable disease with at least 1 of the following assessed within 28 days of enrollment:
- Serum M-protein >= 0.5 g/dL (>= 5 g/L).
- Urine M-protein >= 200 mg/24 hours.
- In participants without measurable serum or urine M protein, serum free light chain (FLC) >= 100 mg/L (10 mg/dL) (involved light chain)and an abnormal serum kappa lambda ratio.
Must have received at least 2 or more lines of therapy, including a proteasome inhibitor (PI), an immunomodulatory imide (IMiD), and an anti-CD38 monoclonal antibody (mAb).
- -- US and Puerto Rico only: Participant must have received at least 1 or more line of therapy, including exposure to a PI, an IMiD, and an anti-CD38 mAb.
Must be eligible to receive the Investigator's choice standard available therapy (SAT) based on approved prescribing information, previous MM treatment history, and institutional guidelines.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (156)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Medical University of Graz	Graz	Ausztria	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Krems	Krems An Der Donau	Ausztria	Fut, nem toboroz
Ordensklinikum Linz GmbH	Linz	Ausztria	Fut, nem toboroz
Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund	Vienna	Ausztria	Fut, nem toboroz
Monash Health - Monash Medical Centre - Clayton /ID# 262158	Clayton	Ausztrália	Ismeretlen állapot
St Vincent's Hospital Melbourne /ID# 261808	Fitzroy Melbourne	Ausztrália	Ismeretlen állapot
St George Hospital - Kogarah /ID# 261806	Kogarah	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Liverpool Hospital /ID# 262159	Liverpool	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Box Hill Hospital /ID# 262784	Melbourne	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Calvary Mater Newcastle /ID# 261804	Waratah	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Princess Alexandra Hospital - Woolloongabba /ID# 261810	Woolloongabba	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Algemeen Ziekenhuis klina	Brasschaat	Belgium	Fut, nem toboroz
University Health Network_Princess Margaret Cancer Centre /ID# 261566	Toronto	Kanada	Ismeretlen állapot
Peking Union Medical College Hospital East - Dongdan Campus /ID# 245545	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Beijing Chaoyang Hospital,Capital Medical University /ID# 245533	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
Fujian Medical University Union Hospital /ID# 245558	Fuzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 245542	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 260882	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 260883	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 245537	Nanchang	Kína	Ismeretlen állapot
Zhongda Hospital Southeast University /ID# 245563	Nanjing	Kína	Ismeretlen állapot
Shanghai Tongji Hospital /ID# 245539	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 245547	Shenyang	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 245544	Suzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Tianjin Medical University General Hospital /ID# 260851	Tianjin	Kína	Ismeretlen állapot
Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital /ID# 265702	Tianjin	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 245550	Wenzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 245549	Wuhan	Kína	Ismeretlen állapot
Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University /ID# 261255	Xi'an	Kína	Ismeretlen állapot
Henan Cancer Hospital /ID# 245536	Zhengzhou	Kína	Ismeretlen állapot
People's Hospital of Henan Province /ID# 260918	Zhengzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove	Novy Hradec Kralove	Csehország	Fut, nem toboroz
Fakultni nemocnice Ostrava	Ostrava	Csehország	Fut, nem toboroz
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze	Prague	Csehország	Fut, nem toboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR	Berlin	Németország	Fut, nem toboroz
Medical Center- University of Freiburg	Freiburg im Breisgau	Németország	Fut, nem toboroz
Odense University Hospital	Odense C	Dánia	Fut, nem toboroz
Lillebaelt Hospital	Vejle	Dánia	Fut, nem toboroz
Institut Catala d'Oncologia	Badalona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Area De Salud De Leon Y El Bierzo	Leon	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital General Universitario Gregorio Marañón	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Complejo Hospitalario Universitario de Ourense	Ourense	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario De Salamanca	Salamanca	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe	Valencia	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier d'Avignon	Avignon	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Le Mans	Le Mans Cedex 9	Franciaország	Fut, nem toboroz
Addenbrookes Hospital /ID# 261104	Cambridge	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Western General Hospital /ID# 261106	Edinburgh	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 261101	Leeds	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 262488	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
The Royal Marsden NHS Foundation Trust /ID# 262470	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
The Christie Hospital /ID# 261102	Manchester	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Nottingham City Hospital /ID# 261105	Nottingham	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Alexandra Hospital	Athens	Görögország	Fut, nem toboroz
Evaggelismos Hospital	Athens	Görögország	Fut, nem toboroz
University General Hospital Attikon	Athens	Görögország	Fut, nem toboroz
University General Hospital of Thessaloniki - AHEPA	Thessaloniki	Görögország	Fut, nem toboroz
Semmelweis University	Budapest VIII	Magyarország	Fut, nem toboroz
Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz	Győr	Magyarország	Fut, nem toboroz
Shaare Zedek Medical Center /ID# 245681	Jerusalem	Izrael	Ismeretlen állapot
Rabin Medical Center. /ID# 245498	Petah Tikva	Izrael	Ismeretlen állapot
The Chaim Sheba Medical Center /ID# 245497	Ramat Gan	Izrael	Ismeretlen állapot
Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 245495	Tel Aviv	Izrael	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche	Ancona	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania	Catania	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese	Legnano	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino	Turin	Olaszország	Fut, nem toboroz
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 265696	Amagasaki	Japán	Ismeretlen állapot
Anjo Kosei Hospital /ID# 263434	Anjo	Japán	Ismeretlen állapot
Tokyo Metropolitan Komagome Hospital /ID# 277567	Bunkyo Ku	Japán	Ismeretlen állapot
Chiba University Hospital /ID# 262006	Chiba	Japán	Ismeretlen állapot
University of Yamanashi Hospital /ID# 262912	Chuo-shi	Japán	Ismeretlen állapot
Kyushu University Hospital /ID# 264704	Fukuoka	Japán	Ismeretlen állapot
Chugoku Central Hospital /ID# 263431	Fukuyama	Japán	Ismeretlen állapot
Gifu Municipal Hospital /ID# 263321	Gifu	Japán	Ismeretlen állapot
Saitama Prefectural Cancer Center /ID# 262586	Kitaadachi-gun	Japán	Ismeretlen állapot
University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 262585	Kyoto	Japán	Ismeretlen állapot
Gunma University Hospital /ID# 262580	Maebashi	Japán	Ismeretlen állapot
Nagoya City University Hospital /ID# 263320	Nagoya	Japán	Ismeretlen állapot
Naha City Hospital /ID# 263972	Naha	Japán	Ismeretlen állapot
Miyagi Cancer Center /ID# 265094	Natori-shi	Japán	Ismeretlen állapot
Japanese Red Cross Medical Center /ID# 261717	Shibuya-ku	Japán	Ismeretlen állapot
The University of Osaka Hospital /ID# 263974	Suita-shi	Japán	Ismeretlen állapot
University of Fukui Hospital /ID# 264222	Yoshida-gun	Japán	Ismeretlen állapot
Seoul National University Hospital /ID# 245491	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 245493	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Samsung Medical Center /ID# 245492	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 245489	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Ulsan University Hospital /ID# 245490	Ulsan	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne	Gdansk	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie	Lublin	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu	Wroclaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Hematology And Oncology Institute /ID# 272531	Manati	Puerto Rico	Ismeretlen állapot
Auxilio Mutuo Cancer Center /ID# 272565	San Juan	Puerto Rico	Ismeretlen állapot
Champalimaud Clinical Centre	Lisbon	Portugália	Fut, nem toboroz
Hospital De Santa Maria E.P.E.	Lisbon	Portugália	Fut, nem toboroz
Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.	Porto	Portugália	Fut, nem toboroz
Region Dalarna	Falun	Svédország	Fut, nem toboroz
NU Hospital Group-Vastra Gotalandsregionen	Trollhattan	Svédország	Fut, nem toboroz
Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 261672	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
Antalya Egitim Ve Arastirma Hastanesi /ID# 261674	Antalya	Törökország	Ismeretlen állapot
Trakya University Medical Facu /ID# 261673	Edirne, Istanbul	Törökország	Ismeretlen állapot
Istanbul Florence Nightingale Hospital /ID# 271543	Şişli	Törökország	Ismeretlen állapot
China Medical University Hospital /ID# 245483	Taichung	Tajvan	Ismeretlen állapot
Taichung Veterans General Hospital /ID# 261142	Taichung	Tajvan	Ismeretlen állapot
National Taiwan University Hospital /ID# 245482	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
Regents of the University of Michigan /ID# 261577	Ann Arbor	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 262525	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Our Lady Of The Lake Regional Medical Center /ID# 272780	Baton Rouge	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
New York Cancer & Blood Specialists - Bay Shore /ID# 261524	Bay Shore	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Alta Bates Summit Medical Center for Research /ID# 261438	Berkeley	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Center for Cancer and Blood Disorders-American Oncology Partners of Maryland /ID# 263637	Bethesda	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 261434	Birmingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 271535	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dana-Farber Cancer Institute /ID# 261554	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of North Carolina /ID# 259854	Chapel Hill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Medical University of South Carolina /ID# 259692	Charleston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Atrium Health Levine Cancer Institute /ID# 246199	Charlotte	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 246349	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rush University Medical Center /ID# 265690	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University Of Cincinnati Medical Center /ID# 246415	Cincinnati	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cleveland Clinic Main Campus /ID# 246183	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Missouri Hospital /ID# 261553	Columbia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Henry Ford Hospital /ID# 262704	Detroit	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Karmanos Cancer Institute - Detroit /ID# 266298	Detroit	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Duke University Medical Center /ID# 259694	Durham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nancy W. Knowles Cancer Center /ID# 271361	Elmhurst	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 262792	Fairfax	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Providence - St. Jude Medical Center /ID# 262031	Fullerton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Oncology Consultants /ID# 276774	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cancer Specialists of North Florida - Jacksonville - AC Skinner Parkway /ID# 246230	Jacksonville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mayo Clinic Hospital Jacksonville /ID# 263324	Jacksonville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute - McLaren Greater Lansing /ID# 259891	Lansing	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
VA Loma Linda Healthcare System /ID# 261015	Loma Linda	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rocky Mountain Cancer Centers - Lone Tree /ID# 278320	Lone Tree	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cedars-Sinai Medical Center /ID# 261008	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Tennessee Health Science Center /ID# 261622	Memphis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The West Clinic /ID# 262444	Memphis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Baptist Memorial Hospital /ID# 270910	Memphis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Vanderbilt University Medical Center /ID# 261621	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
New York Cancer & Blood Specialists - Lake Success Medical Oncology /ID# 262953	New Hyde Park	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
New York Cancer and Blood Specialists - New York /ID# 262951	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Virginia Oncology Associates - Norfolk (Lake Wright) /ID# 278314	Norfolk	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Nebraska Cancer Specialists - Omaha - Wright Street /ID# 276772	Omaha	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mayo Clinic Hospital - Phoenix /ID# 263326	Phoenix	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Oregon Medical Research Center /ID# 262335	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
VCU Massey Cancer Center: Dalton Oncology Clinic /ID# 261944	Richmond	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mayo Clinic - Rochester /ID# 246228	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Springfield Clinic - First /ID# 262266	Springfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Northwest Medical Specialties Tacoma /ID# 276281	Tacoma	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Eastchester Center for Cancer Care /ID# 262952	The Bronx	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 278304	Tyler	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Constantiaberg Haematology /ID# 261320	Cape Town	Dél-afrikai Köztársaság	Ismeretlen állapot
Haemalife Inc. /ID# 245724	Kuils River	Dél-afrikai Köztársaság	Ismeretlen állapot
Alberts Cellular Therapy /ID# 245725	Pretoria	Dél-afrikai Köztársaság	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.