Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06159790Befejeződött3. fázis

A Study to Compare Efficacy, Safety, and Immunogenicity of GME751 and EU-authorized Keytruda in Adult Participants With Untreated Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

A Randomized, Double-blind, Parallel-group Study to Compare Efficacy, Safety, and Immunogenicity of GME751 (Proposed Pembrolizumab Biosimilar) and EU-authorized Keytruda® in Adult Participants With Untreated Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to investigate the efficacy, safety, and immunogenicity of GME751 compared with Keytruda® (pembrolizumab) in participants with untreated metastatic non-squamous NSCLC (irrespective of PD-L1 status), without sensitizing EGFR or ALK mutations.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
218 (tényleges)
Első benyújtás
2023. okt. 10.
Kezdés
2024. ápr. 29.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 16.
Fő szponzor
Sandoz
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06159790

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 218
  • 2024. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 16.) között
  • 62 helyszín, 16 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received live vaccine ≤30 days before the first study treatment
  • Prior treatment with pembrolizumab or any other anti-PD-1, or anti-PD-L1 or anti-PD-L2, or anti-CTLA-4 agent or any antibody targeting other immune-regulatory receptors or mechanisms for lung cancer.
    • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

Más betegség

  • Known history of hypersensitivity (grade ≥3) to pembrolizumab, chemotherapy or their excipients
  • Active autoimmune disease that has required chronic systemic treatment in the past 2 years.

Egyéb

  • Squamous cell or mixed histology in NSCLC

Kiket keres a vizsgálat

  • At least 18 years of age
  • Untreated metastatic NSCLC
  • Absence of tumor activating EGFR mutations and absence of ALK gene rearrangements
  • Measurable disease according to RECIST 1.1
  • Adequate organ function
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (62)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-Banja LukaBosznia-HercegovinaIsmeretlen állapot
-SarajevoBosznia-HercegovinaIsmeretlen állapot
-ZenicaBosznia-HercegovinaIsmeretlen állapot
-Belo HorizonteBrazíliaIsmeretlen állapot
-FortalezaBrazíliaIsmeretlen állapot
-IpatingaBrazíliaIsmeretlen állapot
-Porto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
-São José do Rio PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
-RosenheimNémetországIsmeretlen állapot
-A CoruñaSpanyolországIsmeretlen állapot
-CórdobaSpanyolországIsmeretlen állapot
-MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
-OviedoSpanyolországIsmeretlen állapot
-BatumiGrúziaIsmeretlen állapot
-TbilisiGrúziaIsmeretlen állapot
-AhmedabadIndiaIsmeretlen állapot
-AhmedabadIndiaIsmeretlen állapot
-BhubaneswarIndiaIsmeretlen állapot
-HyderabadIndiaIsmeretlen állapot
-MumbaiIndiaIsmeretlen állapot
-MumbaiIndiaIsmeretlen állapot
-NagpurIndiaIsmeretlen állapot
-NashikIndiaIsmeretlen állapot
-New DelhiIndiaIsmeretlen állapot
-VaranasiIndiaIsmeretlen állapot
-AsahikawaJapánIsmeretlen állapot
-FunabashiJapánIsmeretlen állapot
-HiroshimaJapánIsmeretlen állapot
-KanazawaJapánIsmeretlen állapot
-NiigataJapánIsmeretlen állapot
-OkayamaJapánIsmeretlen állapot
-SapporoJapánIsmeretlen állapot
-Johor BahruMalajziaIsmeretlen állapot
-Kuala LumpurMalajziaIsmeretlen állapot
-KuantanMalajziaIsmeretlen állapot
-KuchingMalajziaIsmeretlen állapot
-MalaccaMalajziaIsmeretlen állapot
-Petaling JayaMalajziaIsmeretlen állapot
-PutrajayaMalajziaIsmeretlen állapot
-BacolodFülöp-szigetekIsmeretlen állapot
-Cebu CityFülöp-szigetekIsmeretlen állapot
-MakatiFülöp-szigetekIsmeretlen állapot
-Cluj-NapocaRomániaIsmeretlen állapot
-FloreştiRomániaIsmeretlen állapot
-KragujevacSzerbiaIsmeretlen állapot
-BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
-Khon KaenThaiföldIsmeretlen állapot
-AdanaTörökországIsmeretlen állapot
-BursaTörökországIsmeretlen állapot
-GaziantepTörökországIsmeretlen állapot
-IstanbulTörökországIsmeretlen állapot
-MalatyaTörökországIsmeretlen állapot
-SakaryaTörökországIsmeretlen állapot
-YüreğirTörökországIsmeretlen állapot
-DouliuTajvanIsmeretlen állapot
-Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
-TaichungTajvanIsmeretlen állapot
-TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
-Fountain ValleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-HanoiVietnámIsmeretlen állapot
-Hà NộiVietnámIsmeretlen állapot
-Ho Chi Minh CityVietnámIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.