Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06161207Toboroz3. fázis

3D-4K-ICG Laparoscopic Gastrectomy for Gastric Cancer

Prospective Randomized Controlled Trials on Clinical Outcomes of Indocyanine Green Tracer Using in 3D Plus Ultra High Resolution Laparoscopic Gastrectomy With Lymph Node Dissection for Locally Advanced Gastric Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients with locally advanced gastric adenocarcinoma (CT2-4a N-/+ M0) were selected as study subjects to investigate the safety, efficacy, and feasibility of ICG near-infrared imaging tracing in 3D plus ultra high resolution laparoscopic gastrectomy with lymph node dissection for gastric cancer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
702 (tervezett)
Első benyújtás
2023. nov. 30.
Kezdés
2023. jan. 3.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 1.
Fő szponzor
Fujian Medical University
NCT-szám
NCT06161207

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 702
  • 2023. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of previous upper abdominal surgery (except for laparoscopic cholecystectomy)
  • History of previous gastric surgery (including ESD/EMR for gastric cancer)
  • History of previous neoadjuvant chemotherapy or radiotherapy
  • Patients who declined laparoscopic surgery

Más betegség

  • Severe mental disorder
  • Other malignant disease within the past 5 years
  • History of unstable angina or myocardial infarction within past six months
  • History of cerebrovascular accident within past six months
  • History of continuous systematic administration of corticosteroids within one month
  • Requirement for simultaneous surgery for other disease
  • Emergency surgery due to complication (bleeding, obstruction or perforation) caused by gastric cancer
  • Diffuse invasive gastric cancer
  • History of an iodine allergy

Egyéb

  • Women during pregnancy or breast-feeding
  • Enlarged or bulky regional lymph node (diameter over 3cm) supported by preoperative imaging
  • FEV1 (forced expiratory volume in one second)<50% of predicted values

Kiket keres a vizsgálat

  • Age from 18 to 75 years
  • Primary gastric adenocarcinoma (papillary, tubular, mucinous, signet ring cell, or poorly differentiated) confirmed pathologically by endoscopic biopsy
  • cT2-4a, N-/+, M0 at preoperative evaluation according to the AJCC Cancer Staging Manual, 8th Edition
  • No distant metastasis, no direct invasion of pancreas, spleen or other adjacent organs in the preoperative examinations
  • Performance status of 0 or 1 on the ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) scale
  • ASA (American Society of Anesthesiology) class I to III
  • Written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fujian Medical University Union HospitalFuzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.