NCT06161441Fut, nem toboroz2. fázis

A Trial to Learn if the Combination of Fianlimab, Cemiplimab, and Chemotherapy is Safe and Works Better Than the Combination of Cemiplimab and Chemotherapy in Adult Patients With Non-Small Cell Lung Cancer That Can be Treated With Surgery

A Phase 2 Peri-Operative Trial of Fianlimab and Cemiplimab in Combination With Chemotherapy Versus Cemiplimab in Combination With Chemotherapy in Patients With Resectable Early Stage (Stage II to IIIB [N2]) NSCLC

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is researching an experimental drug called fianlimab (also called REGN3767) with two other medications called cemiplimab and platinum-doublet chemotherapy, individually called a "study drug" or collectively called "study drugs", when combined in this study. The study is being conducted in patients who have resectable stage II to IIIB (N2) non-small cell lung cancer (NSCLC) that can be treated with surgery. The aim of the study is to see how effective the combination of fianlimab, cemiplimab, and chemotherapy is in comparison with cemiplimab and chemotherapy as peri-operative therapy in participants with NSCLC. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking the study drugs * How much of each study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drugs (which could make the drugs less effective or could lead to side effects) * How administering the study drugs might affect quality of life

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 195 (tényleges)
Első benyújtás: 2023. nov. 29.
Kezdés: 2024. júl. 16.
Elsődleges befejezés: 2026. aug. 24.
Fő szponzor: Regeneron Pharmaceuticals
Betegségek: Tüdőrák
NCT-szám: NCT06161441
EU CT-szám: 2023-505172-29-00

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Bevont résztvevők: 195
2024. júl. 16. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 24.) között
130 helyszín, 13 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Treatment with anti-cancer therapy including immunotherapy, chemotherapy, radiotherapy, or biological therapy in the 3 years prior to randomization. Adjuvant hormonotherapy used for breast cancer or other hormone-sensitive cancers in long term remission is allowed.

Más betegség

Any evidence of locally advanced unresectable or metastatic disease as defined in the protocol
Uncontrolled infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B (HBV) or hepatitis C virus (HCV) infection as defined in the protocol
Patients with a history of myocarditis
- Note: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion Criteria apply

Laborértékek

Patients with tumors with known Epidermal growth factor receptor (EGFR) gene mutations, anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene translocations as defined in the protocol

Kiket keres a vizsgálat

Patients with newly diagnosed, histologically confirmed, fully resectable stage II to IIIB (N2) NSCLC as per American Joint Committee on Cancer (AJCC) version 8
For patients with evidence of mediastinal adenopathy on imaging, mediastinal lymph node sampling is required as defined in the protocol
All patients must have disease status showing no evidence of distant metastases documented by a complete physical examination and imaging studies performed within 4 weeks prior to randomization as defined in the protocol
A patient must have an evaluable Programmed cell death ligand-1 (PD-L1) immunohistochemistry (IHC) result as defined in the protocol
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
Adequate bone marrow, hepatic and kidney function as defined in the protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (130)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Eastern Health	Box Hill	Ausztrália	Ismeretlen állapot
St. Vincent's Hospital	Fitzroy	Ausztrália	Ismeretlen állapot
St John of God Murdoch Hospital	Murdoch	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Centro de Oncologia de Precision	Las Condes	Chile	Ismeretlen állapot
Orlandi Oncologia	Providencia	Chile	Ismeretlen állapot
Clinica Santa Maria	Santiago	Chile	Ismeretlen állapot
Oncocentro Apys	Viña del Mar	Chile	Ismeretlen állapot
KEM I Evang. Kliniken Essen-Mitte gGmbH	Essen	Németország	Fut, nem toboroz
Klinikum Esslingen GmbH	Esslingen am Neckar	Németország	Fut, nem toboroz
Justus-Liebig-Universitaet Giessen	Giessen	Németország	Fut, nem toboroz
LungenClinic Grosshansdorf GmbH	Grosshansdorf	Németország	Fut, nem toboroz
Asklepios Kliniken Hamburg GmbH	Hamburg	Németország	Fut, nem toboroz
Lungenklinik Hemer Deutscher Gemeinschafts-Diakonieverband GmbH	Hemer	Németország	Fut, nem toboroz
Lungenfachklinik Immenhausen	Immenhausen	Németország	Fut, nem toboroz
MVZ fuer Haematologie und Onkologie Rhein-Kreis GmbH	Neuss	Németország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Quirónsalud Barcelona	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital General Universitario de Elche	Elche	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Institut Català d'Oncologia	Girona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen de las Nieves	Granada	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Lucus Augusti	Lugo	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz	Madrid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda	Majadahonda	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Althaia Xarxa Assistencial Universitaria De Manresa Fundacio Privada	Manresa	Spanyolország	Fut, nem toboroz
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca	Murcia	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Central De Asturias	Oviedo	Spanyolország	Fut, nem toboroz
University Hospital Son Espases	Palma	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario de Navarra	Pamplona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Complexo Hospitalario Universitario De Santiago	Santiago de Compostela	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen De Valme	Sevilla	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Fundación Instituto Valenciano de Oncología	Valencia	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe	Valencia	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Alvaro Cunqueiro	Vigo	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Institut de Cancerologie de L'Ouest	Angers	Franciaország	Fut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De Paris	Boulogne-Billancourt	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Intercommunal Créteil	Créteil	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Dijon	Dijon	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges	Limoges Cedex 1	Franciaország	Fut, nem toboroz
Medipole De Nancy	Nancy	Franciaország	Fut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux de Paris	Paris	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux	Pessac	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes	Saint-Herblain	Franciaország	Fut, nem toboroz
Hopitaux Prives De Metz	Vantoux	Franciaország	Fut, nem toboroz
Cancer Center of Adjara	Batumi	Grúzia	Ismeretlen állapot
TIM - Tbilisi Institute of Medicine	Tbilisi	Grúzia	Ismeretlen állapot
LTD "New Hospitals"	Tbilisi	Grúzia	Ismeretlen állapot
JSC K. Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery	Tbilisi	Grúzia	Ismeretlen állapot
Institute of Clinical Oncology	Tbilisi	Grúzia	Ismeretlen állapot
High Technology Medical Center, University Clinic Tbilisi	Tbilisi	Grúzia	Ismeretlen állapot
Multiprofile Clinic Consilium Medulla	Tbilisi	Grúzia	Ismeretlen állapot
Llc Todua Clinic	Tbilisi	Grúzia	Ismeretlen állapot
Israeli Georgian Medical Research Clinic Helsicore	Tbilisi	Grúzia	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Ss Antonio E Biagio E Cesare Arrigo	Alexandria	Olaszország	Fut, nem toboroz
Centro di Riferimento Oncologico di Aviano	Aviano	Olaszország	Fut, nem toboroz
Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II	Bari	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII	Bergamo	Olaszország	Fut, nem toboroz
Istituto Di Candiolo Fondazione Del Piemonte Per Loncologia IRCCS	Candiolo	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Cremona	Cremona	Olaszország	Fut, nem toboroz
University Hospital Of Ferrara	Ferrara	Olaszország	Fut, nem toboroz
Careggi University Hospital	Florence	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Unita' Sanitaria Locale Toscana Nord Ovest	Leghorn	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico	Milan	Olaszország	Fut, nem toboroz
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda	Milan	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli	Naples	Olaszország	Fut, nem toboroz
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale	Naples	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità	Novara	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo	Pavia	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Sanitaria Territoriale di Pesaro e Urbino	Pesaro	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Unita Sanitaria Locale Di Piacenza	Piacenza	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana	Pisa	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata Fon	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale	Udine	Olaszország	Fut, nem toboroz
National Cancer Center	Gyeonggi-do	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Chonnam National University Hwasun Hospital	Hwasun	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Gachon University Gil Medical Center	Incheon	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Inha University Hospital	Incheon	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Korea University Guro Hospital	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Asan Medical Center	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Ajou University Hospital	Suwon	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
The Catholic University of Korea St Vincents Hospital	Suwon	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Ulsan University Hospital	Ulsan	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Hospital Pulau Pinang	George Town	Malajzia	Ismeretlen állapot
Hospital Kuala Lumpur	Kuala Lumpur	Malajzia	Ismeretlen állapot
University of Malaya Medical Centre	Kuala Lumpur	Malajzia	Ismeretlen állapot
Hospital Umum Sarawak	Kuching	Malajzia	Ismeretlen állapot
Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti	Bucharest	Románia	Befejeződött
Memorial Healthcare International S R L	Bucharest	Románia	Befejeződött
Medisprof S.R.L.	Cluj-Napoca	Románia	Befejeződött
CardioMed S.R.L.	Cluj-Napoca	Románia	Befejeződött
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Cluj	Cluj-Napoca	Románia	Befejeződött
Oncomed S.R.L.	Timisoara	Románia	Befejeződött
Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L	Timișoara	Románia	Befejeződött
Acibadem Adana Hastanesi	Adana	Törökország	Ismeretlen állapot
Adana City Education and Research Hospital	Adana	Törökország	Ismeretlen állapot
Baskent University Adana Turgut Noyan Hospital	Adana	Törökország	Ismeretlen állapot
Ankara University Faculty of Medicine	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
Gulhane Training and Research Hospital	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
Hacettepe University Cancer Institute	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
Liv Hospital Ankara	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
Memorial Ankara Hospital	Ankara	Törökország	Ismeretlen állapot
Ege University Faculty of Medicine	Bornova	Törökország	Ismeretlen állapot
Medical Point Gaziantep Hastanesi	Gaziantep	Törökország	Ismeretlen állapot
Istanbul Medeniyet University Prof.Dr.Suleyman Yalcin Şehir Hospital	Istanbul	Törökország	Ismeretlen állapot
Bezmialem Vakif University	Istanbul	Törökország	Ismeretlen állapot
Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty	Istanbul	Törökország	Ismeretlen állapot
Koc University	Istanbul	Törökország	Ismeretlen állapot
Kocaeli University Hospital	Kocaeli	Törökország	Ismeretlen állapot
Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine	Konya	Törökország	Ismeretlen állapot
Ondokuz Mayıs University	Kurupelit	Törökország	Ismeretlen állapot
Faculty of Medicine of Sakarya University	Sakarya	Törökország	Ismeretlen állapot
Changhua Christian Hospital	Changhua	Tajvan	Ismeretlen állapot
Hualien Tzu Chi Hospital	Hualien City	Tajvan	Ismeretlen állapot
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital	Kaohsiung City	Tajvan	Ismeretlen állapot
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital	New Taipei City	Tajvan	Ismeretlen állapot
Chung Shan Medical University	Taichung	Tajvan	Ismeretlen állapot
Tri-Service General Hospital	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
Taipei Municipal Wan Fang Hospital	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
National Taiwan University Hospital	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
Taipei Medical University Hospital	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
University of Illinois	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Clermont Oncology Center	Clermont	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Henry Ford Health System	Detroit	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Virginia Cancer Care Specialist, PC	Fairfax	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kaiser Permanente Northwest	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Rochester	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mercy South	St Louis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Kansas Cancer Center-Westwood	Westwood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.