NCT06162221Toboroz1/2. fázis
Study of RAS(ON) Inhibitors in Patients With Advanced RAS-mutated NSCLC
A Platform Study of RAS(ON) Inhibitors in Patients With RAS-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this platform study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and preliminary antitumor activity of novel RAS(ON) inhibitors as a monotherapy or combined with Standard(s) of Care (SOC) or with each other. The first four subprotocols include the following: Subprotocol A: RMC-6291 +/- RMC-6236 + SOC Subprotocol B: RMC-6236 + SOC Subprotocol C: RMC-9805 +/- RMC-6236 + SOC Subprotocol D: RMC-9805
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 616 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 30.
- Kezdés
- 2024. jan. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Revolution Medicines, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06162221
- EU CT-szám
- 2025-521147-21-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 616
- 2024. jan. 18. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 91 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Impaired gastrointestinal (GI) function that may significantly alter the absorption of RMC drugs
- Major surgery < 28 days of first dose
Más betegség
- Active or history of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis requiring steroids
- Other inclusion/exclusion criteria may apply.
Egyéb
- All Patients:
- Primary central nervous system (CNS) tumors
Kiket keres a vizsgálat
- All Patients (unless otherwise noted):
- ≥ 18 years of age
- ECOG PS is 0 to 1
- Adequate organ function as outlined by the study
- Received prior standard therapy appropriate for tumor type and stage
- Must have pathologically documented, locally advanced or metastatic KRAS G12C-mutated solid tumor malignancy (not amenable to curative surgery) (Subprotocol A)
- Must have pathologically documented, locally advanced or metastatic RAS-mutated NSCLC (Subprotocol B)
- Must have pathologically documented, locally advanced or metastatic RAS G12D-mutated NSCLC (Subprotocol C and Subprotocol D)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (91)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Noe LGA Gesundheit Region Mitte GmbH | St. Poelten | Ausztria | Toboroz |
| Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| Chris O'Brien Lifehouse Hosptial | Camperdown | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Monash Health | Clayton | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Liverpool Hospital | Liverpool | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Linear Clinical Research | Nedlands | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Royal North Shore Hospital | St Leonards | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Nemocnice AGEL Nový Jičín a.s. | Nový Jičín | Csehország | Toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toboroz |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Toboroz |
| Technische Universitaet Dresden | Dresden | Németország | Toboroz |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Toboroz |
| Thoraxklinik Heidelberg gGmbH | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Clinica Universidad de Navarra | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Fundación Instituto Valenciano de Oncología | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Institut de Cancerologie de L'Ouest | Angers | Franciaország | Toboroz |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Ambroise-Paré | Boulogne-Billancourt | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Toboroz |
| Centre Francois Baclesse | Caen Cedex 5 | Franciaország | Toboroz |
| Centr Georges Francois Leclerc | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Institut Curie | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Toboroz |
| Hospital Foch | Suresnes | Franciaország | Toboroz |
| Oncopole Claudius Regaud | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria" | Athens | Görögország | Toboroz |
| Henry Dunant Hospital Center | Athens | Görögország | Toboroz |
| Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Europeo di Oncologia s.r.l | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga | Orbassano | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna | Ravenna | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| National Cancer Center | Goyang-si | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea | Seoul | Dél-Korea | Fut, nem toboroz |
| Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Fut, nem toboroz |
| Taichung Veterans General Hospital | Taichung | Tajvan | Fut, nem toboroz |
| Chi Mei Hospital, Liouying | Tainan | Tajvan | Fut, nem toboroz |
| Taipei Municipal Wanfang Hospital | Taipei | Tajvan | Fut, nem toboroz |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Fut, nem toboroz |
| Intermountain Health - St. Vincent Frontier Cancer Center | Billings | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospitals Cleveland Medical Center* | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Henry Ford Cancer - Detroit (Brigitte Harris Cancer Pavilion) | Detroit | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| City of Hope - Duarte | Duarte | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| NEXT Oncology- Virginia | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Banner MD Anderson Cancer Center | Gilbert | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nebraska Cancer Specialist | Grand Island | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope - Lennar | Irvine | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Next Oncology Dallas | Irving | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Baptist Medical Center | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia University Medical Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| New York University Langone Health | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| UPMC Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Boca Raton Clinical Research Associates | Plantation | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC Davis, Davis Comprehensive Cancer Center | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cancer Specialists of North Florida | Saint Augustine | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| University of California San Diego Moores Cancer Center | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSF Medical Center-Mission Bay | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutchinson Cancer Research Center | Seattle | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Stanford University - Stanford Cancer Institute | Stanford | Egyesült Államok | Toboroz |
| H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kaiser Permanente | Vallejo | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Georgetown University Medical Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research Alliance | Westbury | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.