NCT06162715Fut, nem toboroz2/3. fázis
GLP-1 Receptor Agonists Post-Bariatric Surgery (GRABS) Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this pilot clinical trial is to determine the effectiveness of Tirzepatide in patients with persistent obesity (BMI \> 30) 12 months after bariatric surgery (Roux-en-Y Gastric Bypass). The investigators also aim to determine the frequency of side effects with Tirzepatide in this patient population. Patients who take tirzepatide 12 months after bariatric surgery will be compared to patients who continue with the current standard of care for patients who have previously undergone Gastric Bypass Surgery.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 30.
- Kezdés
- 2024. okt. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University Medical Center
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06162715
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Revisional bariatric surgery (prior adjustable gastric band, sleeve gastric, vertical banded gastroplasty).
- Use of medications for type 2 di
- Patient-reported Tobacco, e-cigarette, or smoked marijuana use within 12 months As this would preclude patients from undergoing bariatric surgery.
- Current, diagnosed, or self-reported drug or alcohol abuse that, in the opinion of the investigator, would interfere with the subject's ability to comply with study requirements.
Más betegség
- Diagnosis of type I Diabetes
- Personal history of pancreatitis as determined by history.
- Personal or family history of medullary thyroid cancer by history or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2
- Myocardial infarction, unstable angina, stroke, or heart failure (NYHA class II) within 1 year by history.
- History of solid organ transplant.
- History of physician-diagnosed malignancy (other than excised non-melanoma skin cancer) in the past 5 years.
- Current uncontrolled hypertension (systolic >150, diastolic >90) or untreated hyperthyroidism.
Laborértékek
- Hemoglobin A1c > 8.5 in last 3 months.
- Screening creatinine elevation with EGFR < 60 at time of randomization.
Egyéb
- Inability or unwillingness of a subject to give written informed consent or comply with the study protocol.
- Pregnancy by urine testing, current lactation, or plans to become pregnant during the study period.
- Use of systemic glucocorticoids in the past 28 days
- Tobacco use in last 12 months
- Pregnancy
- Prisoners
- Unable or unwilling to follow-up
- Unable to understand English/Spanish
Kiket keres a vizsgálat
- Subject must be able to understand and provide informed consent.
- BMI > 30 12 months after bariatric surgery.
- Age > 25 and < 65
- Patients undergoing primary Roux-en-Y Gastric Bypass
Életkor a regiszterben: 25 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- GLP-1 Receptor Agonists Post-Bariatric Surgery (GRABS) Trial: Rationale, Design and Baseline Characteristics.Diabetes Obes Metab · 2026 · PMID 42712125
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.