NCT06162767Toboroz
Cancer of Esophagogastric Junction: Optimized Sweet Versus Ivor-Lewis
A Randomized Controlled Study of Optimized Sweet Procedure Versus Ivor-Lewis Procedure Esophagectomy in Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being done to see whether Optimized Sweet Procedure is superior than the Ivor-Lewis Procedure Esophagectomy with better long-term outcome and acceptable postoperative short-term outcome or not.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 14.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06162767
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 240
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients who have undergone prior anti-tumor therapy (such as radiotherapy, chemotherapy, immunotherapy, etc.) before surgery; individuals with a history of other malignancies; patients presenting with secondary primary cancer at the time of enrollment; those with a history of prior unilateral thoracic or abdominal major surgeries; pregnant or lactating women; individuals with interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, or severe emphysema; uncontrolled infections; severe mental illness; and those with a history of severe heart disease, congestive heart failure, myocardial infarction, or angina attacks within the last six months.
Kiket keres a vizsgálat
- Preoperative diagnosis confirmed by esophagogastroduodenoscopy showing an Esophagogastric junction mass, with histopathological confirmation of malignancy, specifically Siewert Type II;
- Preoperative blood pressure controlled below 160/100 mmHg, blood glucose levels within 5.6 to 11.2 mmol/L, and normal functioning of major organs such as heart, lungs, liver, and kidneys. Main criteria include a Goldman cardiac risk index of grade 1 or 2; pulmonary function tests indicating predicted postoperative forced expiratory volume in 1 second (FEV1) > 40%, and carbon monoxide diffusion capacity (DLCO) ≥ 40%; total bilirubin < 1.5 times the upper limit of normal; Alanine amioTransferase (ALT) and Aspartate Transaminase (AST) < 2.5 times the upper limit of normal; creatinine ≤ 1.25 times the upper limit of normal and creatinine clearance ≥ 60 mL/min;
- Enhanced thin-slice CT scan of the thorax and abdomen showing a tumor with a maximum diameter not exceeding 5 cm, and lymph nodes in the thorax and abdomen with a short diameter not exceeding 1 cm, clinically staged as CT1-2N0-1M0 (8th edition JACC staging);
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) score of 0-1;
- All relevant examinations completed within 14 days before surgery;
- Patients capable of understanding the study and providing informed consent by signing the consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.