NCT06163430Toboroz1/2. fázis
A Clinical Study of MK-4208/TERN-701 in Participants With Chronic Myeloid Leukemia (CML) (MK-4208-003/Tern701-1012/CARDINAL)
A Phase 1/2 Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of TERN-701 in Participants With Chronic Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for a new way to treat a blood cancer called chronic myeloid leukemia (CML). Researchers want to learn if MK-4208 (Tern-701) can treat this type of blood cancer. The goal of this study is to learn about the safety of different doses (amounts) of MK-4208 (Tern-701) and if people tolerate them. Researchers also want to find the highest dose of MK-4208 (Tern-701) that people can tolerate and may work to treat blood cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 330 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 8.
- Kezdés
- 2024. márc. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2029. nov. 30.
- Fő szponzor
- Terns, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)
- Betegségek
- Krónikus mieloid leukémia (CML)
- NCT-szám
- NCT06163430
- EU CT-szám
- 2023-507677-18-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 330
- 2024. márc. 26. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 30.) között
- 53 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Systemic antineoplastic therapy (including prior TKIs, interferon-alfa, therapeutic antibodies, chemotherapy) or other experimental therapy 7 days before the first dose of MK-4208/TERN-701
- Have completed previous anticancer therapy without resolution of all associated clinically significant toxicity (to ≤ Grade 2 or baseline)
Kiket keres a vizsgálat
- Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 to 2
- Have an established cytopathologically confirmed diagnosis of breakpoint cluster region::Abelson (BCR-ABL1) positive Chronic Myeloid Leukemia (CML) in Chronic Phase
- Have received treatment with at least one prior tyrosine kinase inhibitor (TKI) and have treatment failure, suboptimal response, or treatment intolerance
- Prior treatment with asciminib is allowed
- Adequate organ function, as assessed by local laboratory
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (53)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Monash Medical Centre | Clayton | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Royal Perth Hospital | Perth | Ausztrália | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Aachen AöR | Aachen | Németország | Toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toboroz |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Toboroz |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Jena KöR | Jena | Németország | Toboroz |
| Universitat Heidelberg | Mannheim | Németország | Toboroz |
| Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöR | Munich | Németország | Toboroz |
| Institut Catala d'Oncologia | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin | Las Palmas De Gran Canaria | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital QuirónSalud Zaragoza | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Hospital Hotel Dieu | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Hopital Saint Louis | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori | Monza | Olaszország | Toboroz |
| Hallym University Sacred Heart Hospital | Anyang-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Dong-A University Hospital | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| Keimyung University Dongsan Hospital | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| Uijeorigbu Eulji Medical Center, Eulji University | Uijeongbu-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Auckland City Hospital | Auckland | Új-Zéland | Toborzás még nem indult |
| Christchurch Hospital | Christchurch | Új-Zéland | Toboroz |
| Georgia Cancer Center at Augusta University | Augusta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Alabama Medicine (UAB Medicine) | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Willamette Valley Cancer Institute and Research Center | Eugene | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists - South Region Research Office | Fort Myers | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Banner MD Anderson Cancer Center | Gilbert | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers,LLP | Lone Tree | Egyesült Államok | Toboroz |
| TriStar BMT | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Affiliates - Ocala | Ocala | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC Irvine Health | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| Thomas Jefferson University - Center City (Philadelphia) | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Health Science University | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specialists - North Region Research Office | St. Petersburg | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Florida Cancer Specialists - East Region Research Office | West Palm Beach | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Atrium Health Levine Cancer Institute | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.