NCT06165614Befejeződött1. fázis
Artesunate Pessaries (Vaginal Inserts) for Cervical Precancer in Kenya
Self-administered Artesunate Pessaries for Treatment of Cervical Precancer in Kenya
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate the use of self-administered artesunate vaginal pessaries as treatment for cervical precancer in low and middle-income countries (LMIC). The central hypothesis of this study is that self-administered intravaginal Artesunate will be safe, and result in a clinical response among both HIV-positive and HIV-negative women with cervical precancer in LMICs.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 17 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 21.
- Kezdés
- 2024. márc. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 30.
- Fő szponzor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT06165614
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 17
- 2024. márc. 4. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving systemic chemotherapy or radiation therapy for another cancer
- Current use of systemic immunosuppressants or steroids (>10 mg of prednisone or equivalent)
- Prior chemotherapy within 1 month prior to day 1 of study treatment
Más betegség
- Current or past history of invasive cervical cancer.
- History of total hysterectomy.
Laborértékek
- CD4 count less than 200 cells/mm3.
Egyéb
- Current pregnancy or breastfeeding status.
- Presence of adenocarcinoma in situ on cervical biopsy
- Have a medical comorbidity that in the opinion of the investigator would interfere with study participation.
- Male at birth
Kiket keres a vizsgálat
- Cervical lesions referred for excision with CIN2/3 diagnosis on biopsy
- Weight ≥50 kg
- Agreement to use contraception (barriers or hormonal) through week 24 of the study if of childbearing age.
- Ability and willingness to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lumumba Sub-County Hospital | Kisumu | Kenya | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- "When a Thorn Comes Into Your Body, You Must Remove It". A Socio-Ecological Analysis of the Acceptability of Intravaginal Artesunate as Cervical Precancer Treatment in a Phase 1 Clinical Trial.Int J Womens Health · 2026 · PMID 42403515
- Trying to Heal Without "Bringing Problems": Navigating Cervical Precancer Stigma in a Phase I Clinical Trial in Western Kenya.medRxiv · 2025 · PMID 41415498
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.