NCT06167174Toboroz
Exploring Biomarkers for Therapeutic Response of Lupus Nephritis Based on Multi Omics Analysis
Exploring Biomarkers for Therapeutic Response of Lupus Nephritis Based on Multi Omics
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an observational study of patients with lupus nephritis aiming to find biomarkers that can predict patients' response to immunosuppressants. We planed to collect 100 lupus nephritis patients' peripheral blood,kidney tissues and urine before and after treatment (mycophenolate mofetil or cyclophosphamide, in combination with glucocorticoids). Then multi omics analysis, including single cell RNA-seq, ATAC-seq and CITE-seq, will be performed to find new biomarkers for patients' response and prognosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 4.
- Kezdés
- 2023. dec. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 5.
- Fő szponzor
- Chinese SLE Treatment And Research Group
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT06167174
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2023. dec. 5. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other concomitant connective tissue diseases or autoimmune diseases.
Más betegség
- Neuropsychiatric lupus, alveolar hemorrhage, retinal lesions, pulmonary arterial hypertension, or other severe organ involvement.
- Current infections that require antibiotic or antiviral treatment.
- Other kidney diseases.
- Other conditions that not suitable for inclusion in the study, assessed by the investigators.
Laborértékek
- Platelet \< 50×10\^9/L.
- Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) that is greater than 1.5 times the upper limit of the normal value.
- Total bilirubin or blood lipid that is greater than 2 times the upper limit of the normal value.
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 16-60 years.
- Fulfilling the 2012 SLICC classification for SLE.
- Renal biopsy pathology was clearly classified as III \\ IV \\ V+III \\ V+IV within 6 months.
- Renal biopsy reveals active disease.
- 24-hour urinary protein was tested twice within two weeks, both of which were greater than 1g.
- The patients have never received glucocorticoid/immunosuppressants or received standard treatment for more than 1 month without change. The standard treatment should fulfill: a. prednisone 0-20mg/day, or equivalent other glucocorticoids; b. acceptable immunosuppressants, including Tacrolimus ≤ 4mg/d, methotrexate ≤ 15mg/week, azathioprine ≤ 100mg/d and MMF ≤ 1g/d.
- Informed consent obtained.
Életkor a regiszterben: 16 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.