NCT06167967Toboroz
Circulating Tumor DNA Methylation Guiding Postoperative Adjuvant Chemotherapy in Stage III Colorectal Cancer
Circulating Tumor DNA Methylation Guiding Postoperative Adjuvant Chemotherapy in Stage III Colorectal Cancer: a Multicenter, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized controlled trial is to investigate whether ctDNA methylation is a more precise indicator to guide postoperative adjuvant chemotherapy in stage Ill colorectal cancer. The main questions it aims to answer are: 1. Whether ctDNA methylation-guided escalation strategy is superior to standard treatment for stage III high-risk CRC patients. 2. Whether ctDNA methylation-guided de-escalation strategy is non-inferior to standard treatment for stage III low-risk CRC patients. 325 cases were included in the high-risk cohort (T4 and/or N2) and 665 cases were included in the low-risk cohort (T1-T3, N1). Then patients in each cohort were randomly assigned to ctDNA-guided treatment (ctDNA-guided group) and standard treatment (standard treatment group) in a ratio of 2:1. The standard treatment group and ctDNA-negative group in the high-risk cohort were treated with XELOX regimen for 6 months, and the ctDNA-positive group in the high-risk cohort was treated with cmFOLFOXIRI regimen for 6 months. The standard treatment group and the ctDNA-positive group in the low-risk cohort were treated with XELOX regimen for 3 months, while the ctDNA-negative group in the low-risk cohort did not receive adjuvant chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 990 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 4.
- Kezdés
- 2024. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sir Run Run Shaw Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06167967
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 990
- 2024. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received neoadjuvant chemotherapy.
- Known high clinical risk of adjuvant chemotherapy.
- Patients who are unable to undergo subsequent chemotherapy due to other reasons (travel distance, compliance).
Más betegség
- Vulnerable groups, including people with mental illness, people with cognitive impairment, critically ill patients, minors, pregnant women, etc.
Életkor
- Patients with clear contraindications to adjuvant chemotherapy (i.e. due to physical condition, comorbidities, active second cancer, or age).
Egyéb
- There are any other circumstances that the researcher deems unsuitable for inclusion.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years old ≤ age < 75 years old.
- Stage III (T1-4, N1-2, M0) colorectal cancer patients.
- Patients who can undergo R0 resection.
- ECOG score 0 ~ 2.
- Expected survival ≥ 6 months.
- No history of other malignant tumors.
- Voluntarily participate in this study and sign the informed consent. If the subject does not have the ability to read the informed consent (e.g., illiterate subjects), a witness must witness the informed process and sign the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sir Run Run Shao hospital | Hanzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.