NCT06168370Toboroz
Personalized, CT-guided Antithrombotic Therapy Versus Lifelong Single Antiplatelet Therapy to Reduce Thromboembolic and Bleeding Events in Non-atrial Fibrillation Patients After Transcatheter Aortic Valve Implantation
Personalized, CT-guided Antithrombotic Therapy Versus Lifelong Single Antiplatelet Therapy to Reduce Thromboembolic and Bleeding Events in Non-atrial Fibrillation Patients After Transcatheter Aortic Valve Implantation: a Pragmatic, International, Multicentre, Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The POPular ATLANTIS trial aims to investigate CT-guided antithrombotic therapy compared to lifelong single antiplatelet therapy after a transcatheter aortic valve implantation (TAVI) procedure. Only patients without an indication for anticoagulants will be included in this trial. Currently, lifelong single antiplatelet therapy (mostly aspirin) is considered the standard of care for these patients. However, this approach poses a bleeding risk with only a minimal reduction in thromboembolic events. After 3 months, a CT scan will be conducted to assess the presence of thrombosis on the newly implanted TAVI valve. Based on the results of a 4D CT scan, the decision will be made whether the patient should receive no anticoagulant or antithrombotic therapy with apixaban. CT-guided antithrombotic therapy holds the potential for a greater reduction in thromboembolic events without increasing the bleeding risk.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. okt. 20.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 1.
- Fő szponzor
- St. Antonius Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06168370
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2500
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Existing indication for oral anticoagulation (e.g. atrial fibrillation, obstructive valve thrombosis detected by echocardiography prior to inclusion)
- Existing indication for dual antiplatelet therapy at three months after TAVI (rare at this time point)
Laborértékek
- Creatinine clearance <15 mL/min (based on the CKD-EPI formula) or on renal replacement therapy
Kiket keres a vizsgálat
- Successful TAVI (according to the VARC-3 criteria)10 with any approved device
- Ability to understand and to comply with the study protocol
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 110 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Antonius Hospital | Nieuwegein | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.