Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06168409Befejeződött3. fázis

A Study to Investigate the Effect of Baxdrostat on Ambulatory Blood Pressure in Participants With Resistant Hypertension

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Assess the Effect of Baxdrostat on Ambulatory Blood Pressure in Participants With Resistant Hypertension

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the safety, tolerability and the effect of 2 mg Baxdrostat vs. placebo, administered QD orally, on the reduction of SBP, measured by average 24-hour ABPM in 212 participants with rHTN (defined as seated SBP ≥ 140 mmHg at Screening and mean ambulatory SBP ≥ 130 mmHg at baseline, despite a stable regimen of ≥ 3 antihypertensive agents, one of which is a diuretic).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
218 (tényleges)
Első benyújtás
2023. dec. 5.
Kezdés
2024. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 17.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT06168409
EU CT-szám
2023-507640-36-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 218
  • 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 17.) között
  • 108 helyszín, 22 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Participant has the following known secondary causes of hypertension: renal artery stenosis, uncontrolled or untreated hyperthyroidism, uncontrolled or untreated hypothyroidism, pheochromocytoma, Cushing's syndrome, aortic coarctation.
  • New York Heart Association functional HF class IV.

Laborértékek

  • Serum sodium level < 135 mmol/L at Screening, as per central laboratory.

Egyéb

  • Mean seated SBP on AOBPM ≥ 170 mmHg.
  • Mean seated DBP on AOBPM ≥ 110 mmHg.
  • Persistent atrial fibrillation.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant must be ≥ 18 years old, at the time of signing the informed consent.
  • Mean seated SBP on AOBPM of ≥ 140 mmHg and < 170 mmHg at Screening.
  • Have a stable regimen of ≥ 3 antihypertensive medications, from different therapeutic classes (at least one must be a diuretic), at maximum tolerated dose in the judgement of the Investigator, for at least 4 weeks prior to screening. Beta blockers used to treat other conditions (ie, migraine, HF, coronary artery disease) should not be counted as an antihypertensive medication for the purpose of qualifying for this study.
  • Have eGFR ≥ 45 mL/min/1.73 m2 at Screening.
  • Serum potassium (K+) level ≥ 3.5 and < 5.0 mmol/L at Screening, determined as per central laboratory
  • Randomization Criteria: mean ambulatory SBP of ≥ 130 mmHg at randomisation.

Életkor a regiszterben: 18 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (108)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-CABAArgentínaIsmeretlen állapot
-Capital FederalArgentínaIsmeretlen állapot
-CórdobaArgentínaIsmeretlen állapot
-Lanús EsteArgentínaIsmeretlen állapot
-RosarioArgentínaIsmeretlen állapot
-San Miguel de TucumánArgentínaIsmeretlen állapot
-San VicenteArgentínaIsmeretlen állapot
-ClaytonAusztráliaIsmeretlen állapot
-PerthAusztráliaIsmeretlen állapot
Az Maria Middelares GentGentBelgiumBefejeződött
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumBefejeződött
CHU HeloraMonsBelgiumBefejeződött
Diagnostic Consultation Center XX-Sofia EOODSofiaBulgáriaBefejeződött
Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EADSofiaBulgáriaBefejeződött
Kalimat Medical Center Ltd.SofiaBulgáriaBefejeződött
University Hospital St. AnnaSofiyaBulgáriaBefejeződött
Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.SofiyaBulgáriaBefejeződött
-CambridgeKanadaIsmeretlen állapot
-ChicoutimiKanadaIsmeretlen állapot
-EdmontonKanadaIsmeretlen állapot
-North VancouverKanadaIsmeretlen állapot
-TerrebonneKanadaIsmeretlen állapot
-TorontoKanadaIsmeretlen állapot
-WaterlooKanadaIsmeretlen állapot
Innera s.r.o.BenešovCsehországBefejeződött
MEDICUS SERVICES s.r.o.Brandýs nad LabemCsehországBefejeződött
Edumed s.r.o.BroumovCsehországBefejeződött
KardioBusak s.r.o.LounyCsehországBefejeződött
Kardiologische Praxis Dr. med. univ. W. JungmairBad HomburgNémetországBefejeződött
Herz Und Diabeteszentrum NRW Bad Oeynhausen Universitaetsklinik Der Ruhr-Universitaet BochumBad OeynhausenNémetországBefejeződött
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországBefejeződött
Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbHElsterwerdaNémetországBefejeződött
HELIOS Klinikum Erfurt GmbHErfurtNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Frankfurt AöRFrankfurt Am MainNémetországBefejeződött
Kardiopraxis SchirmerKaiserslauternNémetországBefejeződött
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpanyolországBefejeződött
Fundacio Hospital de l'Esperit SantSanta Coloma de GramenetSpanyolországBefejeződött
Fundacio Assistencial De Mutua De Terrassa FpcTerrassaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországBefejeződött
-CorbyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-PrescotEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-SwindonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-ThetfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-Weston-super-MareEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
-YateEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"AthensGörögországBefejeződött
Hippokration HospitalAthensGörögországBefejeződött
Ippokratio General Hospital of ThessalonikiThessalonikiGörögországBefejeződött
Del-Budai Centrumkorhaz Szent Imre Egyetemi OktatokorhazBudapestMagyarországBefejeződött
Zugloi Egeszseguegyi SzolgalatBudapest XIVMagyarországBefejeződött
Studium Egeszseghaz KftKalocsaMagyarországBefejeződött
Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei OktatókórházNyíregyházaMagyarországBefejeződött
Da Vinci Spa Kft.PecsMagyarországBefejeződött
KomplexLabor Kft.SzegedMagyarországBefejeződött
-Kota BharuMalajziaIsmeretlen állapot
-Muar townMalajziaIsmeretlen állapot
-Sarawak MiriMalajziaIsmeretlen állapot
-Angeles CityFülöp-szigetekIsmeretlen állapot
-Iloilo CityFülöp-szigetekIsmeretlen állapot
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w BialymstokuBialystokLengyelországBefejeződött
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W KrakowieCracowLengyelországBefejeződött
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországBefejeződött
Nzoz SalusmedLodzLengyelországBefejeződött
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w PoznaniuPoznanLengyelországBefejeződött
Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországBefejeződött
MTZ Clinical Research powered by PratiaWarsawLengyelországBefejeződött
-RiyadhSzaúd-ArábiaIsmeretlen állapot
Nemocnica s poliklinikou Brezno, n.o.BreznoSzlovákiaBefejeződött
Cardio D&R s.r.o. KosiceKošiceSzlovákiaBefejeződött
Interna SK s.r.o.SvidníkSzlovákiaBefejeződött
-BangkokThaiföldIsmeretlen állapot
-Chiang MaiThaiföldIsmeretlen állapot
-Khon KaenThaiföldIsmeretlen állapot
-AdanaTörökországIsmeretlen állapot
-AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
-KahramanmaraşTörökországIsmeretlen állapot
-KayseriTörökországIsmeretlen állapot
-OdunpazariTörökországIsmeretlen állapot
-New Taipei CityTajvanIsmeretlen állapot
-TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
-TaoyuanTajvanIsmeretlen állapot
-BrownsvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Corpus ChristiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Fort WayneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-GreenvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-HollywoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-JacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-KinstonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Lake WorthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LampasasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LanghorneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-LexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-New BernEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-Port CharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-SurpriseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-The BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-WilmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-HanoiVietnámIsmeretlen állapot
-Hochiminh CityVietnámIsmeretlen állapot
-Ho Chi Minh CityVietnámIsmeretlen állapot
-Cape TownDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot
-DurbanDél-afrikai KöztársaságIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.