NCT06169527Fut, nem toboroz
A Long-term Data Collection Study of Participants in France Aged 6 Years Old or More With Atopic Dermatitis Receiving Dupilumab
French Prospective Observational Study of Patients Receiving Dupilumab for Atopic Dermatitis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a long-term study to collect data over 3 years in order to find out what is likely to happen in the future regarding participants 6 years of age and older who receive dupilumab for Atopic Dermatitis (AD) commonly known as Eczema, and to characterize real-world effectiveness, safety and use patterns of dupilumab in real world setting in France. Patients will be invited to participate if initiating treatment with dupilumab for AD according to French-specific prescribing information. The decision of initiation of the treatment is independent to the study's participation. The study will be conducted in approximately 50 centers in France to evaluate a representative sample of patients treated in France. At each participating site, all AD participants who receive an initial prescription for dupilumab will be invited to participate in this study, until the enrollment goal is achieved.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 303 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 5.
- Kezdés
- 2023. nov. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 10.
- Fő szponzor
- Sanofi
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06169527
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 303
- 2023. nov. 28. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 10.) között
- 42 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have a contraindication to the drug according to the French-specific prescribing information label.
- Patients previously treated with dupilumab.
Más betegség
- Any condition that, in the opinion of the Investigator, may interfere with patient's ability to participate in the study, such as short life expectancy, substance abuse, severe cognitive impairment, or other comorbidities that can predictably prevent the patient from adequately completing, as per routine care, the schedule of visits and assessments.
Egyéb
- Patients currently participating in any interventional clinical trial.
- Patients under tutorship or curatorship; patients under safeguard of justice or deprived of his/her liberty by an administrative or court decision.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, 6 years or older.
- Initiating treatment with dupilumab for AD according to French-specific prescribing information (≥ 12 years old: moderate to severe AD versus 6-11 years old: severe AD). The decision of initiation of the treatment is independent to the study's participation.
- Able to understand and complete study-related questionnaires.
- Signed informed consent form. For participants <18 years old, Informed consent form signed by the parent/legal guardian and participant's assent obtained.
Életkor a regiszterben: 6 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (42)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Argenteuil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Armentières | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Arras | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Ars-Laquenexy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Avignon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Bron | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Chambéry | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Epagny Metz Tessy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Fort-de-France | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | La Tronche | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Le Havre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Le Mans | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Les Sables-d'Olonne | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Levallois-Perret | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Limoges | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Lorient | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Pau | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Périgueux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Pontoise | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Romans-sur-Isère | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint-Germain-en-Laye | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint-Mandé | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint-Nazaire | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint-Pierre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint-Pierre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Valence | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.