NCT06169982Befejeződött1. fázis
A Multiple Dose Study of LY3209590 in Participants With Type 2 Diabetes
A Phase 1, Open-Label, Multiple-Dose Study to Investigate Steady-State Pharmacokinetics and Pharmacodynamics During a Euglycemic Clamp of LY3209590 in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to measure the activity and insulin time action of LY3209590 at steady state in participants with type 2 diabetes mellitus. The total study duration is approximately 182 days.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 6.
- Kezdés
- 2023. dec. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 18.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- NCT-szám
- NCT06169982
- EU CT-szám
- 2023-508008-39-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 56
- 2023. dec. 7. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have known or suspected allergic reactions to study drugs, related compounds, excipients, and devices used in the study.
- Have a specific type of diabetes other than T2DM.
- Participants with a history of kidney complications.
Laborértékek
- Have known hemoglobinopathy, hemolytic anemia or sickle cell anemia, or any other traits of hemoglobin abnormalities known to interfere with the measurement of HbA1c.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with Type 2 Diabetes (T2DM).
- Participants who are insulin naive or receiving basal insulin [NPH (neutral protamine Hagedorn) once or twice daily, once-daily insulin glargine U100 or U300, once-daily insulin degludec, or insulin detemir once or twice daily] for fewer than 5 years prior to screening.
- Have glycated hemoglobin (HbA1c) of ≥7.0 percent (%) to ≤9.5%, HbA1c of ≥6.5% to ≤9.5% for participants on treatment with sulfonylureas and/or Sodium-Glucose Transport Protein 2 inhibitors who require washout.
- Have a body mass index between 27 and 40 kilograms per meter square.
- Male or female participants who are willing to comply with the contraception requirements consistent with local regulations.
- Be willing to allow blood sample collection, reliable and to be available for the duration of the study as required for the study protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PROFIL Institut fuer Stoffwechselforschung GmbH | Neuss | Németország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.