NCT06170489Toboroz3. fázis
A Phase III Clinical Study Comparing JS004 Plus Toripalimab With Investigator-Selected Chemotherapy in Patients With PD-(L)1monoclonal Antibody Refractory Classic Hodgkin Lymphoma (cHL)
A Phase III, Randomised, Open-label,, Multi-Center Clinical Study Comparing JS004 Plus Toripalimab With Investigator-Selected Chemotherapy in Patients With PD-(L)1 Monoclonal Antibody Refractory Classic Hodgkin Lymphoma (cHL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is being conducted to compare JS004 plus Toripalimab with Investigator-Selected Chemotherapy in Patients with PD-(L)1 monoclonal antibody refractory Classic Hodgkin Lymphoma (cHL)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 185 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 6.
- Kezdés
- 2023. dec. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT06170489
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 185
- 2023. dec. 28. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known allergy or contraindication to the investigational drug or its components
- Permanent discontinuation of anti-PD-(L)1 antibody due to immune-related adverse reactions.
Más betegség
- Active autoimmune diseases requiring systemic treatment (such as corticosteroids or immunosuppressive drugs) within the past 2 years
Egyéb
- Presence of central nervous system (CNS) metastasis.
- Presence of pleural effusion, ascites, or pericardial effusion requiring intervention (e.g., aspiration, drainage)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must meet all of the following inclusion criteria to be enrolled:
- Age at least 18 years old, both males and females are eligible
- Pathologically confirmed classical Hodgkin Lymphoma (cHL) with either relapsed (disease progression after achieving CR/PR in recent treatment) or refractory (failure to achieve CR/PR in recent treatment) status.
- Has exhausted all standard treatment and refractory to PD-(L)1 monoclonal antibody (mAb)
- ECOG: 0-2
- At least one measurable lesion meeting the criteria specified in the Lugano 2014 response assessment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.