Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06170645Toboroz

Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation as a Complementary Therapy to Exercise in Chronic Fatigue

Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation as a Complementary Therapy to Exercise in Chronic Fatigue: Single-center, Controlled, Randomized, Blinded Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Chronic fatigue is enhanced by adapted physical activity (APA) programs. Patients consulting on St Etienne hospital and suffering from fibromyalgia and long Covid benefit from a 4-6 week APA program, with 2 sessions per week. While most patients are improved by these exercise-training programs, for some the benefits remain very modest, and patients describe persistent fatigue. The literature unanimously describes the necessity of longer APA protocols (8-12 weeks, 2-3 sessions/week) for fatigue reduction in fibromyalgia and long Covid. However, it seems difficult to adhere to an optimal program as described in the literature for these fatigued patients. The investigators want to test a device that would both reduce fatigue and improve recovery between APA sessions, in order to gradually reach the recommendations for APA practice. Transcutaneous vagal nerve stimulation (tVNS) seems to be a promising approach. Thus, combining an APA intervention with a tVNS protocol could potentiate the expected and now well-known effect of exercise.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2023. dec. 6.
Kezdés
2024. okt. 3.
Elsődleges befejezés
2028. febr.
Fő szponzor
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
NCT-szám
NCT06170645

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2024. okt. 3. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Severe heart failure
  • Recent stroke or myocardial infarction (<6 months)

Laborértékek

  • Left ventricular ejection fraction <40%

Egyéb

  • Pre-existing atrial fibrillation,
  • Unilateral or bilateral vagotomy
  • Pregnancy or breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient over 18 years old
  • Signature of informed consent
  • Confirmed diagnosis of fibromyalgia or long Covid (ACR 2016 criteria and persistent symptoms lasting more than 6 months after a positive RT-PCR test, respectively)
  • Persistent fatigue after an exercise rehabilitation program (FSS score > 36)
  • Physical inactivity, i.e. <150 minutes per week of physical activity

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier de Saint-EtienneSaint-EtienneFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.